2022版國家醫保目錄調整工作已圓滿落幕，將于2023年3月1日起執行。本次通過談判和競價新準入的藥品有108個，價格平均降幅達60.1%，預計未來兩年會為患者減負超過900億元。四大千億市場通過談判和競價新準入產品在10個以上，未來格局變化較大；8個中藥新藥順利“入保”，中藥創新備受鼓舞。整體來看，科倫藥業、恒瑞醫藥、默沙東、齊魯制藥通過談判/競價新準入的產品數量較多，是本次醫保調整的大贏家。

 

　　四大千億市場熱火朝天，8個中藥新藥即將騰飛

 

　　108個談判/競價新準入的藥品涉及西藥（化學藥+生物藥）100個，中成藥8個。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥、生物藥及中成藥的合計銷售規模接近13000億元，醫保新準入產品將為市場帶來新沖擊。

 

　　100個談判/競價新準入的西藥分布在11個大類，其中抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統藥物均在10個以上，這四大市場2021年在中國公立醫療機構終端的銷售規模均超過千億元，未來的格局變化較大。

 

　　表1：100個醫保談判/競爭新準入的西藥情況

　　來源：米內網綜合數據庫

 

　　談判/競價新準入的抗腫瘤和免疫調節劑主要涉及抗腫瘤藥14個、免疫抑制劑7個、內分泌治療用藥2個。輝瑞共有3個產品，艾伯維、恒瑞醫藥、齊魯制藥、武田藥品各有2個產品。

 

　　輝瑞的洛拉替尼片、艾伯維的烏帕替尼緩釋片、恒瑞醫藥的羥乙磺酸達爾西利片和瑞維魯胺片、武田藥品的布格替尼片均是近兩年獲批上市/進口的新藥。艾伯維的維奈克拉片和武田藥品的注射用維布妥昔單抗同在2020年獲批進入中國市場，米內網數據顯示，維奈克拉片2021-2022上半年在中國公立醫療機構終端累計銷售額接近1億元，注射用維布妥昔單抗2020-2022上半年在中國公立醫療機構終端累計銷售額超過7000萬元。

 

　　近幾年越來越多抗腫瘤新藥加快進入醫保，不僅惠及患者，也加快了我國抗腫瘤和免疫調節劑市場規模的提升。在中國公立醫療機構終端，抗腫瘤和免疫調節劑在2013年排在TOP4大類，規模僅為730億元左右，2021年升至TOP1，規模已超過1700億元。

 

　　談判/競價新準入的消化系統及代謝藥涉及糖尿病用藥4個、止吐藥和止惡心藥3個、治療與胃酸分泌相關疾病的藥物3個、礦物質補充劑2個、治療便秘的藥物2個、維生素類2個、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥1個。恒瑞醫藥、羅欣藥業、南京海納醫藥、正大天晴藥業集團各有2個產品，恒瑞醫藥的脯氨酸恒格列凈片和羅欣藥業的替戈拉生片是近兩年獲批的國產1類新藥。

 

　　談判/競價新準入的全身用抗感染藥物涉及全身用抗細菌藥7個、全身用抗病毒藥5個、全身用抗真菌藥3個、抗分枝桿菌藥1個。默沙東共有5個產品，北京銳業制藥有3個，大冢制藥和科倫藥業各有2個產品。

 

　　粉液雙室袋注射劑近幾年在國內發展迅速，本次北京銳業制藥和大冢制藥新準入的產品均為雙室袋注射劑，而科倫也有1個雙室袋注射劑新準入。這類高端注射劑成功納入醫保，進一步優化了國家醫保目錄的產品結構。

 

　　談判/競價新準入的血液和造血系統藥物涉及血液代用品和灌注液6個、抗貧血制劑3個、止血藥2個、抗血栓形成藥1個。科倫藥業有4個產品，協和發酵麒麟有2個產品。

 

　　表2：8個醫保談判/競爭新準入的中成藥情況

　　來源：米內網綜合數據庫

 

　　8個談判/競爭新準入的中成藥均是2021年獲批上市的中藥新藥，分布在五個大類。以嶺藥業以2個產品領跑，解郁除煩膠囊用于治療抑郁癥，益腎養心安神片用于治療老年頑固性失眠，兩大產品合力搶食80億神經系統疾病中成藥市場。

 

　　康緣藥業、天士力、健民藥業、方盛制藥等6家企業各有1個中藥新藥新準入，得到醫保助力后產品有望實現快速上量，同時給予中藥企業更多鼓勵，我國中藥新藥研發有望持續火熱。

 

　　醫保大贏家！14家集團新準入產品在3個以上

 

　　表3：談判/競價新準入產品數量在3個以上的集團

　　來源：米內網醫保目錄數據庫

 

　　科倫藥業談判/競價新準入的產品共有8個，中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液現為獨家產品。中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液是公司按仿制3類申報上市并在2022年獲批的新品，同時也是國內首個獲批的小規格腸外營養三腔袋產品；注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是公司按仿制4類申報上市并在2021年獲批的新品，同時也是公司粉液雙室袋平臺首個獲批的產品。兩款獨家產品成功“入保”，標志著科倫藥業的多室袋注射劑技術得到了業界廣泛認可。

 

　　恒瑞醫藥談判/競價新準入的產品共有7個，昂丹司瓊口溶膜、脯氨酸恒格列凈片、普瑞巴林緩釋片、羥乙磺酸達爾西利片和瑞維魯胺片現為獨家產品。脯氨酸恒格列凈片是2021年獲批的降糖1類新藥、羥乙磺酸達爾西利片是2021年獲批的抗腫瘤1類新藥、瑞維魯胺片是2022年獲批的內分泌治療用藥1類新藥；昂丹司瓊口溶膜按仿制3類申報上市并在2022年獲批，普瑞巴林緩釋片按新藥2.2類申報上市并在2021年獲批。截至目前，恒瑞醫藥已上市的創新藥均已納入國家醫保目錄，“創新藥一哥”名不虛傳。

 

　　默沙東談判/競價新準入的產品共有6個，多拉米替片、來特莫韋片和來特莫韋注射液現為獨家產品。多拉米替片是2020年獲批進口的抗HIV新藥，來特莫韋片和來特莫韋注射液分別在2021年、2022年獲批進口，是抗巨細胞病毒（CMV）感染新藥。

 

　　齊魯制藥談判/競價新準入的產品共有5個，鹽酸美金剛口溶膜現為獨家產品。近幾年齊魯制藥猛攻口溶膜領域并碩果不斷，截至目前公司已有5款口溶膜獲批上市，其中4款為獨家產品。本次獨家產品鹽酸美金剛口溶膜和非獨家產品奧氮平口溶膜順利“入保”，為公司的口溶膜制劑產品線開啟了新篇章。

 

　　保基本、促創新！多措并舉，保障國談藥品落地

 

　　2018年以來，國家醫保目錄準入談判機制使得越來越多好藥、新藥惠及患者，緩解“看病貴”等難題。資料顯示，2019-2022年累計為患者減負超4600億元，疊加談判降價和醫保報銷雙重減負效應，預計本次目錄調整將在未來兩年內為患者減負超過900億元。

 

　　據悉，國家醫保局堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，努力實現藥品目錄結構更加優化、醫保資金使用更加高效、基本醫保藥品保障能力和水平更加提升的目標，助力解決患者看病就醫的后顧之憂。

 

　　除了保基本，促創新一直是醫保談判的重要導向。本次目錄新增的藥品大部分是5年內新上市的藥品，一方面填補了原來目錄里的保障短板，另一方面則加速了目錄內藥品更新迭代。同時，新上市產品縮短了進入醫保的等待時間，企業快速回籠資金后進一步加大新品研發投入，對企業提質提量的可持續發展十分有利。

 

　　2022版國家醫保目錄將于2023年3月1日起執行，為了保障國談藥品順利落地，國家衛健委與國家醫保局已聯手在考核機制上進行優化：合理使用的談判藥品單列，不納入醫療機構藥占比、次均費用等影響其落地的考核指標范圍；對實行DRG等支付方式改革的病種，及時根據談判藥品實際使用情況合理調整該病種的權重；對于暫時無法進院的、但臨床確實有需求的談判藥品，建立綠色通道納入臨床采購范圍……

 

　　此外，國談藥品雙通道自2021年實施以來，各省陸續制定了落地政策，并已執行了一段時間，效果顯著，有部分省更會按實際情況動態調整藥品名單，切實保障群眾用藥需求。

 

　　部分連鎖藥店上市龍頭公布了截至2022年6月30日的相關數據：老百姓擁有雙通道門店168家、一心堂已獲得雙通道門店資質批復的門店數為204家、健之佳獲得雙通道藥房資質門店115家……越來越多雙通道門店為國談藥品護航，企業與患者雙贏的局面將成為可能。

 

　　數據來源：米內網數據庫

 

　　注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！