抗菌藥是臨床常用藥，也是國采的重點對象。第八批集采擬納入14個全身用抗細菌藥，2021年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過295億元，頭孢類市場再受沖擊。華北制藥、倍特藥業、科倫、齊魯、石藥等12家企業均有3個及以上的品種在列。系列政策下，全身用抗細菌藥千億市場或持續承壓。

 

　　295億市場生變！第八批集采擬納入14個抗菌藥

 

　　日前，第八批集采啟動報量工作。根據網傳文件，41個品種擬納入第八批集采，其中有17個為全身用抗感染藥物。從細分亞類看，17個品種中有14個為全身用抗細菌藥。

 

　　擬納入第八批集采的抗菌藥

　　注：銷售額以通用名藥品計，不分規格，低于1億元用*代表

 

　　來源：米內網綜合數據庫

 

　　米內網數據顯示，14個品種2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售規模合計超過295億元，其中有8個品種銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑以83億元+領跑，頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額接近70億元。

 

　　除了頭孢地尼顆粒及注射用頭孢地嗪鈉，其余12個品種均已納入2022版國家醫保目錄，集采降價后有望節約醫保基金，為更多的創新藥騰出空間。

 

　　從競爭格局來看，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢西丁注射劑5個品種競爭激烈，符合條件企業數均超過10家；比阿培南注射劑、頭孢地尼顆粒符合條件企業數均有5家，競爭格局良好。

 

　　從過評企業來看，華北制藥涉及的過評品種數量最多，達6個，科倫藥業、齊魯制藥、瑞陽制藥以4個品種并列第二，北大醫藥、倍特藥業、復星醫藥、華潤醫藥、魯抗醫藥、信立泰、石藥集團、福安藥業8家企業均有3個品種在列。

 

 

　　14個品種涵蓋6個治療小類，集中在頭孢類、青霉素類/β-內酰胺類及其他抗菌藥，分別有5個、3個、3個品種在列。

 

　　14個抗菌藥治療小類分布

 

　　米內網數據顯示，2021年在中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥小類競爭格局中，頭孢類穩居首位（500億+），青霉素類/β-內酰胺類（200億+）、其他抗菌藥（100億+）排位第二及第三。

 

　　目前已有21個頭孢類抗菌藥納入/擬納入國采，其中4+7及擴圍集采1個，第二批集采2個，第三批集采2個，第四批集采1個，第五批集采4個，第七批集采6個，第八批集采5個。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端頭孢類抗菌藥TOP10產品

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　從2022H1中國公立醫療機構終端頭孢類抗菌藥TOP10產品看，除了注射用頭孢唑肟鈉、注射用拉氧頭孢鈉，其余8個產品已被納入/擬納入國采，其中被納入第五批集采的注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉銷售額均出現下滑，排位不變或下滑。

 

　　目前納入國采且已執行的青霉素類/β-內酰胺類抗菌藥數量不多，受到集采降價的影響還不明顯，但在第八批集采中，阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型（19億+）、阿莫西林鈉克拉維酸注射劑（30億+）、哌拉西林他唑巴坦注射劑（83億+）三個大品種擬被納入，青霉素類/β-內酰胺類抗菌藥市場即將迎來大洗牌。

 

 

　　2021年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元且暫未納入國采的抗菌藥中，注射用拉氧頭孢鈉（23億+）、注射用鹽酸頭孢替安（10億+）、注射用鹽酸萬古霉素（19億+）均已有企業過評。

 

　　部分年銷超10億元且暫未納入國采的抗菌藥

　　來源：米內網綜合數據庫

 

　　注射用鹽酸頭孢替安已滿足國采門檻，目前已有海思科、羅欣藥業、永寧藥業、圣華曦等7家企業過評，此外4家企業的產品在審；注射用拉氧頭孢鈉過評企業數已達3家，此外5家企業的產品在審；含原研廠家在內，注射用鹽酸萬古霉素符合國采條件企業數已達3家，此外4家企業的產品在審。

 

　　近年來中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　抗菌藥是臨床中較為常用的一類藥物。米內網數據顯示，近年來中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥銷售規模維持在1100億元以上，但受限輸限抗、集采等政策影響，疊加疫情沖擊，全身用抗細菌藥市場有所波動。

 

　　目前已有50個抗菌藥納入/擬納入國采，多個超10億大品種大降價。相比于其他藥物，抗菌藥具有其臨床應用及管理的特殊性，在第七批集采中，抗菌藥的約定采購量比例較其他藥品下降了10%～20%。

 

　　2022年11月，中華醫學會臨床藥學分會，中華醫學會細菌感染與耐藥防治分會聯合編寫的《醫療機構抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識》正式發布，旨在推動醫療機構建立抗菌藥物集中帶量采購常態化、規范化、科學化的管理體系，在合理用藥的前提下，更好地落實抗菌藥物集采政策。

 

　　2022年10月，國家衛健委等13部門聯合制定了《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）》并對外發布，提到要聚焦微生物耐藥存在的突出問題，強化行業監管，合理應用抗微生物藥物。

 

　　在系列政策影響下，全身用抗細菌藥千億市場或持續承壓。

 

　　資料來源：米內網數據庫等

 

　　注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至2月15日，如有疏漏，歡迎指正！