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江蘇省醫保局通知，藥械企業“黑名單”升級摘要：
醫保局通知，
藥械企業信用“黑名單”升級
近日，江蘇省醫保局印發了《藥品（醫用耗材）陽光采購信用記分管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《管理辦法》）。
官方提出，將通過建立全省藥品及醫用耗材陽光采購負面清單和信用記分管理指標體系，規范醫藥企業陽光采購行為。
具體而言，區別于大多數的等級評定，《管理辦法》將依據陽光采購工作實際，分類制定負面清單，按照行為性質、情節、時效、影響等因素對負面清單中每一行為進行記分，并動態更新。
由此產生的信用記分，將作為招采活動的重要準入門檻。
對招采違規零容忍，
違者禁入市場
在實施上，《管理辦法》幾乎做到了將各類型、全流程采購行為納入監管范圍。
其中，掛網采購覆蓋資格申報及掛網階段到供應配送階段；
帶量采購覆蓋資格申報階段-中選價格產生階段-執行供應階段。
意思也就是，所有參與省內藥械集采的醫藥企業，所有行為都將被納入大數據智慧“監管”，一切超范圍操作都將被記入評分情況，實時更新......
而每一次記分，自公布之日起將伴隨企業3年，并實施累計。
一旦累計記分達到30分，企業將在省級醫藥集中采購平臺被標注信用記分；達到50分，便會被暫停藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格不少于三個月。
在此基礎上，累計記分每增加20分，處罰時間延長一倍，最高可處不少于一年的禁入全省采購活動。
 或許一年的處罰期聽起來不長，但處罰針對的不是對應產品，而是企業的所有的藥品、醫用耗材，而此次設置的記分規則也并不溫和。
如掛網采購中，不按全國各省級最低掛網價申報的，直接按掛網產品記分，每單個產品記5分；帶量采購中，不按全國各省級最低掛網價和帶量采購中選（備選）價格申報的，每單個產品記10分。
此外，還有5類違規行為，按發生次數，每次記50分，1類違規行為按次數每次記70分…
也就是說，在這套規則下，企業的試錯機會是極其有限的，哪怕僅僅行差踏錯一次，也會躺進“被制裁名單”。
全國招采準入，信用第一步
而值得注意的是，類似的信用準入機制，已鋪開至在全國多地已有落地實績。
早在該《管理辦法》出臺之前，21年7月，就有1792家藥品和醫用耗材企業因未提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，被江蘇省藥械招標采購服務中心注銷省平臺賬號，無緣全省所有線上采購活動。
21年9月，山東省公共資源交易中心將知名醫藥企業華北制藥評定為“嚴重失信”，中止了其對應產品3年掛網資格，并取消它自2021年8月11日至2022年5月10日參與全省組織的藥品集采的申報資格。
22年5月，四川省藥械集中采購平臺對重復申報并有價差的8家企業的226條耗材產品和1家企業的2個產品取消掛網資格，并取消兩年內相關產品的掛網申請；另有12家企業的504條耗材產品和1家企業的1個體外診斷產品，被撤銷掛網。
除了省級，國家也一直在對全國耗材招采數據進行復核、監控。21年年底，陜西省18家企業一批醫用耗材因提供作廢、偽造發票直接被撤銷掛網，就是由國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心轉來的舉報材料。
同時，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心還會定期公布評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業名單，并限制或中止該企業涉案或全部藥品或醫用耗材掛網，投標或配送資格。
在此之下，相關生產、經銷、配送企業都須更加珍惜自身羽毛，謹防自己成為淪為懲戒中首先被“踢出”市場的一批人。
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