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體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見稿）摘要：
為貫徹落實新修訂的《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及《體外診斷試劑分類規則》關于體外診斷試劑分類管理的有關要求，夯實醫療器械分類管理基礎，國家藥監局組織修訂了體外診斷試劑分類目錄，現公開征求意見。
請填寫意見反饋表，于2023年4月12日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題處注明“體外診斷試劑分類目錄”。
附件：1.《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見稿）》
2. 修訂說明
3. 意見反饋表
國家藥監局綜合司
2023年3月8日
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