國家藥品監督管理局近日核準簽發藥品注冊證書，國產利拉魯肽獲批上市，這意味著糖尿病患者控糖新增選擇。

 

　　此次，利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。據介紹，利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，GLP-1類產品相對安全，是相對成熟穩定和安全的靶點，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制，具有血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食欲等多種生理功能。

 

　　數據顯示，中國的糖尿病患者數量呈持續快速增長趨勢。此前，利拉魯肽注射液已被納入國家基層糖尿病防治管理指南（2022）、中國2型糖尿病防治指南（2020年版）等多部指南。

 

　　對于國產利拉魯肽獲批上市，華東醫藥方面表示，將進一步豐富糖尿病領域產品線，并且，未來仍會將糖尿病用藥作為重要核心領域，持續加大布局，繼續推進在研及引進新藥的研發和產業化進程。

 

　　研發團隊還表示，圍繞GLP-1靶點，他們已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。例如，GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑DR10624正在新西蘭開展Ⅰ期臨床試驗，司美格魯肽注射液也處于I期臨床試驗階段，全球創新小分子口服GLP-1受體激動劑TTP273則已完成II期臨床試驗。

 

　　值得一提的是，據報道，世界衛生組織基本藥物選擇和使用專家委員會將于本月舉行會議，對利拉魯肽及其他更廣泛的減肥療法進行療效評估，并將于今年9月公布最新的基本藥物清單。