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《中國疫苗行業國際合作發展報告2023》發布摘要:
近日,中國疫苗行業協會疫苗國際合作促進分會(以下簡稱“國促分會”)在第22屆中國生物制品年會期間舉辦了“疫苗國際合作生態研討論壇”,并在論壇上發布和解讀了《中國疫苗行業國際合作發展報告2023》(以下簡稱“報告”)。
據介紹,報告對全球疫苗產業和市場機遇進行了分析和掃描,梳理了企業出海路徑和痛點,并提供了應對這些挑戰的系統性建議。
報告認為,在內外因素作用下,國際化將成為中國疫苗企業的“必修課”。“預計未來會有更多中國疫苗企業走出國門,走向世界。”國促分會副秘書長、中義北京健康研究院高級戰略官麻海虹說,在中國疫苗行業協會支持下,國促分會將搭建一個疫苗行業學術交流及產業合作的國際性綜合服務平臺,推進互通有無、取長補短,助力中國疫苗企業出海,為全球健康事業貢獻中國智慧。
報告梳理出中國疫苗企業出海的“七大路徑”,按成熟度分為高、中、低三檔。其中,通過世界衛生組織預認證進入國際采購,屬于高成熟度路徑之一。自2013年首支國產疫苗通過世衛組織預認證起,中國疫苗已有10個品規通過預認證。在不斷探索中,疫苗企業逐漸意識到,預認證是進入中低收入市場的敲門磚和企業出海能力的試金石;同時預認證也讓企業在商業價值上得到回報。
報告還總結了中國疫苗企業出海的“五大痛點”,分為內部和外部兩個層面:在內部層面,高層意識和國際化策略缺位、國際化和核心業務能力待提升、監管政策與產業國際化待協調等是中國疫苗企業普遍面臨的挑戰。在外部層面,本地合作方網絡搭建大多仍處于起步階段,缺乏當地資源和人才常常掣肘國際化戰略的實施。
針對這些具有普遍共性的挑戰,報告為中國疫苗企業提供了三條建議。一是轉變出海觀念,量身定制策略。公司決策者應不斷拓寬國際化視野,建立“價值化”、“系統化”和“長期化”的三重國際化觀念。
二是加強與監管溝通,共尋解題方案。領先企業可加強溝通達成行業共識,討論最迫切的議題,爭取與監管機構的溝通討論。換位思考理解疫苗產品的特殊性和小眾性,理解監管風險控制的底線,爭取適宜的創新和試點空間。
三是企業需要提升核心能力,參與國際社群。志在走向國際的疫苗企業應從今天起在內部能力、海外市場雙管齊下做到“內外兼修”,積極參與國際活動與社區建設,將對企業的長期發展頗有裨益。
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