五年未見動靜的基藥目錄，近期終于傳來了新的音訊。

 

　　日前，全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開。會議強調，以健全藥品供應保障制度為主線，突出藥品臨床價值和臨床需求導向，重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作，奮力推進藥品供應保障工作高質量發展。

 

　　“基本藥物”被明確列為今年工作重點，是否意味著2023年基本藥物目錄調整工作即將開始？

 

　　行業觀點認為，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見已經有段時日，選擇在“上半年”部署“重點工作”，意味著下半年基藥目錄調整將很可能迎來政策端的加速推進。

 

　　國家基藥目錄原則上3年一調整，但2018版發布后至今未有更新。此次國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司的發文讓基藥目錄的調整掀起了新的漣漪。

 

　　01、基藥相關政策持續推新 新版目錄呼之欲出

 

　　基本藥物目錄在2009年設立以來，僅在2012年、2018年做過兩次調整，截至目前，2018年版本為基藥目錄最新版本。

 

　　2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進行調整完善，堅持調入調出并重，共調入藥品187種，調出藥品22種。總體來看，2018年版目錄始終不離“適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，保障供應”的原則：

 

　　增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種，中成藥（含民族藥）增至268個，涉及心腦血管類、清熱解毒類、胃腸消化類、腫瘤抗癌類、兒童用藥類等，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫臨床證候；

 

　　優化了結構，新增品種包括臨床急需腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。當年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”也在其中；

 

　　進一步規范劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110余個、規格1810余個，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監管等將具有重要意義。

 

　　值得一提的是，在基藥目錄出臺之初，“大病不出縣，小病不出鄉”的醫改總體目標也剛剛確立。但經過十余年的醫藥衛生體制深化改革、分級診療制度建設推進，村級醫療、縣域市場已然迎來大轉變。

 

　　2019年，國務院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡稱“986”）。

 

　　此外，2020年基藥制度綜合試點也有序推進。廣東、海南等12個省份已印發試點實施方案，確定試點市縣，整體推進藥政工作，在基本藥物配備使用、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、短缺藥品監測預警及應對等方面取得明顯效果。

 

　　2022年，國家衛健委醫政醫管局在《關于印發國家二級公立醫院績效考核操作手冊（2022版）的通知》中提出，基藥在二級公立醫院的定位要上升到主導地位。同年5月，國家藥監局發布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》表明，基藥目錄將3年一調整，新審批上市、療效較上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品可以適時納入，同時鼓勵醫院采購使用。

 

　　五年間，諸多政策、會議都說明基藥制度的全面實施勢不可擋。基藥目錄調整的“氣氛”烘托至此，許多預測導向及行業聲音也越來越明晰。

 

　　02、新目錄方向預測 基藥+醫保協調銜接

 

　　新版基藥目錄，呼之欲出。早在2021年11月，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見稿已發布。

 

 

　　據業內相關統計，按照2018年和2012年基藥目錄調整中調入、調出的品種數量推算，新版基藥目錄覆蓋的品種總數或將超過900個，其所涉市場規模也將超過2000億元。

 

　　在新版基藥目錄調入品種方面，今年3月國家衛健委在一則答復中再次提到“堅持中西藥并重”的原則，這意味著，新版基藥目錄中成藥占比有望繼續提升。

 

 

　　事實上，經過過去的幾次基藥目錄調整，中成藥占比逐次從33%左右提升到39%，往次調整增量納入品種在200～300 個，中成藥約100個；行業預計，本次新版基藥目錄品種數有望調整至900～1000 個，中成藥增至300～400個。

 

 

　　有觀點分析指出，2018年版基本藥物目錄大部分品種同劑型、同規格的基本藥物自動進入下一版目錄，約占新目錄的73%。此外，世界衛生組織最新基本藥物目錄中的新品種、三批《鼓勵研發申報兒童藥品清單》兒童用藥（兒童用藥目錄）、供應能力較充足的短缺藥品的替代藥品、臨床價值高的新冠藥品、2018年版基本藥物目錄同通用名不同劑型或規格的藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫保目錄甲類藥品、國采藥品、獨家中成藥、國談藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫保目錄乙類藥品、眼科藥品均有望調入新目錄當中。

 

　　根據2018年9月國務院辦公廳印發的《關于完善國家基本藥物制度的意見》內容指出“對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門在調整醫保目錄時，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類。”

 

　　這意味著，只要進入基藥目錄后，就有很大機會進入醫保目錄，不過有些藥兩者是不重復的，只是大部分兩者重復。但由于基藥目錄遲遲未作更新，目前已經納入醫保的非基藥，更大概率可能在新版基藥目錄中優先納入。

 

　　隨著醫改持續深入，未來基藥目錄和醫保目錄的協調與街接，將成為“三醫聯動”一個重要的關注點。