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國家藥監局：穿刺手術導航定位系統獲批上市

發布時間： 2023-6-16 0:00:00瀏覽次數： 336

摘要：

　　近日，國家藥品監督管理局批準了真健康（北京）醫療科技有限公司生產的穿刺手術導航定位系統創新產品注冊申請。

　　該產品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統，為國內首創。與常規CT引導方式相比，該產品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術的一次到位率，減少進針次數和CT掃描次數，具有顯著臨床應用價值。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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