集采中選藥品供應保障問題，全國各地持續嚴抓。

 

　　6月14日，海南省醫保局表示，要針對前期各月份集采中選藥品的配送率問題開展核查處置。

 

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　　業內人士表示，各地對于集采中選品種的供應情況的監測是非常密切的。集采中選藥品斷供對藥企影響非常大，對于參與國家和省級聯盟集采的藥企而言，必須做到品種保質和保供應兩大重點。

 

　　01、配送率是核查重點 斷供將受到懲罰

 

　　近日，海南省醫保局分別通報了今年4、5月份集采中選產品配送情況：4月份有458個品規的藥品配送率低于70%，362個品規的配送率低于50%；5月份有457個品規的藥品配送率低于70%，344個品規的配送率低于50%。

 

　　海南省醫保局在通報中督促海南省公共資源交易服務中心通知醫藥企業立即核實，抓好問題自查和整改，切實提高配送率，并強調對存在1個月配送率低于70%的藥品企業，要組織開展約談提醒；對連續2個月或累計3個月配送率低于70%，或已經開展約談后仍未正常供應的藥品企業開展信用評價，將信用評價結果報送國家醫保局價格招采中心，并作為后續招標掛網規則運用，替換集采中選藥品生產企業和配送企業的主要依據。

 

　　根據海南省公布的品種名單，4、5月份配送率低于70%的廠家中出現了不少外企的身影。

 

　　諾和諾德和禮來主要是因胰島素產品配送率不達標，相關產品屬于國家集采第六批（胰島素專項）的集采項目。其中，諾和諾德的人胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）已經連續兩個月配送率低于50%。

 

　　此外，拜耳的碘普羅胺注射液，屬于廣東聯盟雙氯芬酸等藥品的集采項目，4月份的配送率為57.31%，5月份則低于50%。衛材的甲鈷胺片，屬于國家集采第三批第三年度（通過廣東聯盟續約），5月份配送率也低于50%。

 

　　在生產企業中，石家莊四藥有限公司涉及的產品最多，4月份有33個、5月份有27個產品配送率低于70%。此外，還有科倫藥業、艾希德藥業涉及的產品數量較多。

 

　　在配送企業中，國藥控股海南有限公司出現的次數最多，在4、5月份分別有111個和119個產品配送率低于70%，此外5月份海南鷺燕醫藥有限公司有50個品種、4月份上藥科園信海醫藥海南有限公司有39個品種配送率配送率低于70%。

 

　　《醫藥經濟報》新媒體中心整理海南省公布的品種名單發現，4、5月份集采中選產品配送率低于70%的品規主要是來源于廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集采、廣東聯盟常見病慢性病藥品集采及廣東聯盟清開靈等中成藥集采，在名單品規中約占八成。其中，廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集采出現未供貨、或供應率不高的情況最多。

 

 

　　事實上，出現集采藥品供應率低問題的不僅僅是海南省。今年3月23日，廣州公共資源交易中心發布《關于公布雙氯芬酸等省級帶量采購中選藥品合同簽訂和供應情況》，其中提到：廣東聯盟雙氯芬酸集采、常見病慢性病藥品集采、省際中成藥集采這3個集采項目開始實施后，出現大量企業未供貨、或供應率不高的情況。涉及企業幾乎遍布全國，不少是知名上市藥企。

 

　　業內人士指出，國家和省級聯盟組織藥品集中采購，意在發揮戰略購買優勢，引導醫藥領域供給側結構改革，通過帶量采購、以量換價，引導藥品價格回歸合理水平，讓公眾用上質優價宜的藥品。而藥企在中標后卻出現產品斷供、或供應率低的情況，有悖帶量采購的初心，將受到相應的處罰。

 

　　02、理性參與 杜絕中標后擅自毀約

 

　　2020年8月28日國家醫療保障局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求以省為單位、以醫藥集中采購機構為主體，全面建立醫藥價格和招采信用評價制度。根據藥企的信用等級采取分級懲戒制度，并且失信行為與集采、掛網、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。

 

　　今年6月13日，國家醫保局通報了2022年度醫?；痫w行檢查的結果，共抽查了48家定點醫療機構。值得關注的是，在列舉醫院的違法違規行為時，除了常見的重復收費、串換藥品耗材，過度診療、過度檢查、超量開藥等問題外，部分醫療機構存在分解住院，藥品、醫用耗材進銷存不符，未嚴格執行國家組織藥品耗材集中帶量采購政策等問題。

 

　　由此可見，在國家醫保局的飛行檢查中，集采結果的執行情況也是醫保基金飛行檢查的重點之一。

 

　　自2019年國家集采“4+7”試點以來，中選藥企出現斷供的情況時有發生。

 

　　2019年6月，施貴寶的4+7中選品種福辛普利鈉片因為供應不足，在河北斷供。

 

　　2021年8月，國家組織藥品聯合采購辦公室將華北制藥列入“違規名單”，取消其從2021年8月11日至2022年5月10日參與國家藥品集采活動的申報資格，原因正是該企業在山東省違約斷供藥品集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。

 

　　2021年9月，河南省公共資源交易中心發布公告稱，百奧藥業的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構及采購單位。依據相關文件規定，百奧藥業在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

 

　　2021年11月，湖北省醫藥價格和招采網發布公告稱，山德士（中國）制藥的集采續約產品，50mg的降壓藥氯沙坦鉀片無法正常供應，由華海藥業替補。華海藥業替補供應過程中產生的額外支出，需要由山德士方面承擔。

 

　　業內人士指出，企業中標后斷供藥品的行為對保障藥品的穩定供應和集中采購的正常開展將產生一系列的負面影響，企業也將受到相應的處罰。

 

　　按照《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2020版）》規定，信用評級根據失信行為的性質、情節、時效，以及影響范圍等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。

 

　　對于失信等級評定為“嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。

 

　　對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業全部藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。

 

　　業內觀點認為，中標集采后利潤不足是企業選擇斷供的主要原因之一。比如因報價過低沒有利潤甚至虧損，未能按協議供應約定采購量，不再向醫療機構供貨。

 

　　這也警醒企業在今后的集采招標中要理性參與，信守約定，兌現承諾。審慎制定集采報價策略，做好中選產品的產能預估及市場風險預判和防范，并給自己留下合理的利潤空間，中標后必須接受嚴格的契約管理，積極謀劃中選產品的排產及供應，堅決杜絕斷供、少供現象發生，全力保障企業中選產品在中選區域的協議供應量和患者需求。

 

　　帶量采購的初心在于降低藥價、惠及患者，避免因病返貧或用不起、用不上的情況發生。對企業而言，集采中選只是第一步，弘揚契約精神，按時按量供貨，才能真正惠及患者。企業一旦承諾而又言而無信，將留下信用污點，付出相應代價！