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2023年醫保目錄調整,這52個品種重點關注(附名單)摘要:
近日,國家醫保局發布公告稱,對《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見,這意味著2023年醫保藥品目錄調整拉開序幕。
究竟2023年醫保目錄調整有哪些不同?又有哪些藥品最有可能進醫保呢?
01、目錄總數2967個 有進有出
據統計,2022版醫保藥品目錄總數為2967個,相比2017年版(2535個)增加432個,增幅達17%。從歷年藥品調整情況來看,雖然年年也有藥品調出目錄,但總數呈現逐年遞增趨勢,讓患者臨床用藥有了更廣的覆蓋面。
數據來源:國家醫保局
自國家醫保局2018年成立以來,更是加快醫保談判節奏,推動大批獨家品種抗癌藥、罕見病藥納入醫保。
其中,用于治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的諾西那生鈉注射液,每針從70萬降到3.3萬,降幅達95%;年費用高達百萬的布雷病治療用藥阿加糖酶α,單支價格由1.2萬降至3100元。
據統計,近5年來,醫保已累計為患者減負超5000億。
從歷年醫保藥品目錄新增藥品調入方式可以看出,談判/競價已是藥品調入目錄的常態。
數據來源:據公開資料整理
隨著2023年醫保藥品目錄調整在即,有哪些藥品可能是醫保重點關注對象?
02、這52個品種 為重點關注對象?
目標一:34款新藥
醫保藥品目錄調整在2020年首次實行申報制后,目錄外藥品的調整范圍就從“海選”轉變為“優選”,申報范圍主要為近5年內獲批上市的藥品。
2020年以來,醫保藥品目錄外調入數量與總調整數量的逆差分別為23個、20個和10個,當年獲批新藥占目錄外調入數比分別為13.5%、35.1%、20.7%,綜合分析,目錄外藥品特別是獲批新藥,越來越受到醫保藥品目錄青睞。
值得一提的是,截至2021年版醫保藥品目錄實施時,2020年國內獲批新藥有85%經過談判進入醫保目錄。
數據來源:據公開資料整理
因此,近一年來獲批的新藥成為2023年醫保藥品目錄調整重點。據安信證券統計,2022年7月1日至2023年6月30日國內獲批新藥共有34款。
數據來源:安信證券
目標二:至少4款鼓勵藥品
近年來,為解決臨床供應短缺藥品問題,國家發布了兩批鼓勵仿制藥品目錄,此外,為了加快兒童藥品研發進程,在前三批清單的基礎上,2023年5月又發布了《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。
對于鼓勵上市的藥品,醫保藥品目錄調整自然也會重點關注,僅2022年就有22個兒童用藥納入目錄。
值得注意的是,針對鼓勵藥品的申報并沒有獲批時間限制,也就是在2023年6月30日前獲批上市的藥品均在范圍之類。
藥智數據顯示,國內獲批上市的鼓勵藥品有22款,其中還有4款未納入2022年醫保藥品目錄,分別為依庫珠單抗注射液、氨己烯酸散、氯巴占片和注射用福沙匹坦二甲葡胺。
目標三:14款罕見病藥
一個都不能少,是近年來罕見病領域發展的目標,醫保藥品目錄調整在罕見病方面也相當給力。2021年和2022年連續每年都有7款罕見病藥物納入醫保藥品目錄,其中就有天價藥諾西那生鈉和阿加糖酶α。
沙利文相關報告顯示,還有16種罕見病的國內已獲批藥物沒有納入醫保,而其中13種藥物屬于高價藥,年治療費多為幾十萬元到上百萬,在2023年的醫保談判中,也將是重點談判對象。
數據來源:據沙利文報告整理
其中依庫珠單抗有鼓勵藥和罕見病藥雙重“身份”,在2023年醫保藥品談判中或是重點中的重點。
此外,用于治療原發性輕鏈型淀粉樣變的達雷妥尤單抗雖然已納入醫保,但醫保支付范圍不包含罕見病適應癥,僅可用于治療多發性骨髓瘤,因此在2023年醫保藥品目錄調整中也是罕見病藥物重點關注對象之一。
03、小結
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