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2023國家中藥科學監管大會在滬召開摘要:
7月18日,由國家藥品監督管理局批準,中國健康傳媒集團主辦,上海市藥品監督管理局、國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心聯合主辦的2023國家中藥科學監管大會在滬開幕。大會主題為“聚焦中藥質量標準監管,強化中西醫融合創新,以中藥監管科學助推中國式現代化藥品監管實踐”。
中醫藥是中華文明的瑰寶,幾千年來為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻,是健康中國建設不可或缺的重要板塊。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧在會上表示,近年來,在黨中央國務院堅強領導下,在各地區各部門大力支持下,藥品監管部門堅持守正創新,堅持將“中醫藥療效說清楚講明白”,大力鼓勵中藥新藥研發、不斷完善中藥法規制度體系、筑牢中藥質量安全監管體系,推動中藥傳承創新發展駛入了“快車道”。隨著黨中央國務院促進中醫藥傳承創新發展的政策支持力度不斷加大,中醫藥傳承創新發展迎來全新的歷史發展機遇。要深刻把握歷史發展大勢,準確把握歷史發展階段,將推動中醫藥傳承創新發展放到推動中國式現代化偉大實踐中謀劃部署,切實讓中華民族文化瑰寶煥發全新光彩。
中藥安全監管與傳承創新發展正處于高質量發展戰略機遇期,亟待各方群策群力、共襄盛舉。此次會議規格高、領域多、專業性強,緊跟科技前沿,聚焦行業所需,重磅嘉賓分享真知灼見。趙軍寧以“中國式現代化中藥科學監管體系構建與實踐”為題作主旨演講,介紹近年來國家藥監局有關中藥監管的頂層設計、系統思考和監管實踐。中國工程院院士張伯禮、中國工程院院士黃璐琦、國醫大師嚴世蕓、中國工程院院士程京、中國科學院院士陳凱先、中國工程院院士王琦、中國工程院院士蔣建東、中國工程院院士肖偉、中國科學院院士林國強進行了主題演講,回顧中藥新藥研發重大歷史變革,交流基于臨床價值的中藥創新現狀及展望,闡述圍繞中藥關鍵科學問題推進中醫藥現代化、數據驅動中藥創新與高質量科學發展、將中藥療效“講清楚,說明白”、中藥標準與全過程質量控制等的思考,分享對中藥產業高質量發展、中藥的守正與創新、運用現代科技助力中醫藥創新發展等的看法。
會議還發布了《中國中藥監管政策法規與技術指引》和《2022國家中藥監管藍皮書》?!吨袊兴幈O管政策法規與技術指引》由國家藥監局組織編寫,是一本中藥監管政策解讀和研究技術指引相結合的新型工具書,結合中藥監管職責、新興技術挑戰和產業發展需求,全面系統總結梳理中藥全產業鏈、全生命周期監管政策法規和技術規定等成果?!?022國家中藥監管藍皮書》經國家藥監局指導,作為中藥監管領域的權威藍皮書,以權威、多維度的數據收集和挖掘,全面展現我國中藥監管現狀,為深化中藥審評審批和監管體制機制改革、增添中藥產業發展新動力提供了重要參考。
本次大會為期兩天,除主論壇外,還設有中藥標準、中藥監管科學、中藥注冊管理和中藥上市后監管4個主題的平行論壇,舉行中藥管理戰略決策專家咨詢委員會全體會議、藥典委員會中藥相關專業委員會全體會議,召開長三角中藥監管和產業發展研討會,并進行了中藥創新成果展。國家藥監局相關司局、直屬單位,各?。▍^、市)藥監局相關負責人,以及來自全國中醫藥院校、科研機構、制藥企業等方面的代表近2500人參加會議,共同探討中藥監管和產業高質量發展的趨勢與機遇。
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