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髖關節置換手術導航定位系統獲批上市

發布時間: 2023-8-14 0:00:00瀏覽次數: 304
摘要:
  近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了杭州柳葉刀機器人有限公司生產的“髖關節置換手術導航定位系統”創新產品注冊申請。
 
  該產品由機械臂臺車、主控操作臺車、光學追蹤臺車、腳踏開關、醫用電動骨鉆和手術工具組成,與經驗證的髖關節假體和手術工具聯合使用,可以在髖關節置換手術中輔助醫生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關節假體安裝等工作。該產品具有自主知識產權,各項性能指標達到國際同品種器械水平。
 
  與傳統人工髖關節置換術相比,該產品可以提升手術定位精度,減輕不良事件和并發癥的發生概率,降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
 
  藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。