中成藥集采全面擴大的腳步正在越來越快。

 

　　8月15日，上海陽光醫藥采購網發布通知，對該市中成藥帶量采購的相關工作做出安排。

 

　　此次，在湖北牽頭19省中成藥集采的基礎上，上海將其76個中成藥納入集采范圍，通過帶量詢價的方式確定中選企業。值得關注的是，尚未在上海掛網的品種有望納入集采，今后或有更多中成藥品種通過集采進入醫院渠道。

 

　　業內觀點認為，中成藥集采在制度和規則層面愈發成熟，不僅針對中成藥質量評價差異、獨家產品眾多、競價議價困難等挑戰找到了解決辦法，并且探索制定了符合中成藥特點的集中采購思路。隨著中成藥集采的全面推進，疊加合理用藥、醫保控費、醫保支付改革等政策影響，上海此次“跟標”中成藥集采，有利于促進市場高質量升級，推動產業良性競爭。　

 

 

 

　　上海此次發起中成藥帶量采購早有預兆。

 

　　8月1日，上海陽光醫藥采購網印發通知，從8月2日起，上海市所有醫保定點醫療機構（含軍隊醫療機構）將開展中成藥采購品種數據填報工作，最終截止時間是8月9日。這一“報量”舉措，也被視為中成藥帶量采購進一步擴大的導向性動作。

 

 

　　本次上海中成藥采購品種涉及已掛網、未掛網兩類，集采市場相對競爭充分。具體來看，囊括17個產品組，76個產品，血塞通、百令、參麥、金水寶、舒血寧等重磅單品，及血府逐瘀、銀杏葉、康復新、雙黃連等臨床常用品種均名列其中，這些品種與湖北19省聯盟的品種基本一致，部分品種在之前的北京、湖北19省聯盟和廣東6省聯盟中成藥集采中也均有出現，涉及昆藥、華潤三九、雷允上、科倫等多家藥企。（采購品種完整目錄見文末）

 

　　值得注意的是，已有99家企業的164個品規在上海掛網。湖南科倫、萬邦德制藥分別有6、5個品規；太龍、維和、正大青春寶均有4個品規在上海掛網。從產品維度看，康復新液、銀杏葉片、血塞通片、參麥注射液均有多個品規和廠家在上海掛網。

 

　　以銀杏葉片為例，目前在上海獨家中標的是國藥集團廣東環球制藥有限公司的產品，而未掛網的同一產品廠家包括仲景宛西、康恩貝、安徽圣鷹、江蘇晨牌等企業。血塞通分散片、雙黃連口服液的未掛網品種均有上百個。

 

　　在此背景下，上海此次集采采取獨特規則：允許醫療機構在未掛網的品種或未中標湖北聯盟集采的品種填報采購需求，如說明合理原因即可參加集采工作。業內普遍認為，上海此次給予未掛網企業申報機會，將促進企業通過藥品價格比拼，獲得醫院市場。

 

 

 

　　同時，本次藥品集中采購參與范圍為上海市所有醫保定點醫療機構（含軍隊醫療機構），鼓勵其他醫藥機構自愿參與。約定采購量為所有參加本次藥品集中采購的醫療機構填報的采購需求量總和的80%。醫療機構未報送需求量的，首年約定采購量為零。

 

　　按照本次帶量采購的要求，采購周期內提前完成約定采購量的，超出部分中選企業仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如遇國家統一組織相同品種藥品集中采購等情況，原則上按照國家政策要求進行銜接。

 

 

 

　　國家醫保局在《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》為2023年醫藥集采工作劃出重點，明確將持續擴大藥品集采覆蓋面，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

 

　　截至目前，國家已經組織開展294種藥品集采，一批高血壓、冠心病、糖尿病等門診常見病、慢性病用藥平均降價超過50%。得益于大幅降價，患者使用高質量藥品的比例從集采前的50%上升到90%以上。

 

　　事實上，盡管國家沒有組織集采，但省級集采頻繁發生，中成藥集采已經成為大趨勢：

 

　　2021年12月21日，湖北領銜的19省市地區實現中成藥首次大規模集采。彼時，采購目錄涉及17個產品組共有157家企業、182個產品參與。通過現場競爭，有97家企業、111個產品中選，中選率達62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據悉，這是在藥品和器械以及多個專項采購之外，迄今為止最大規模的中成藥集采。

 

　　2022年4月8日，廣東“接力” 湖北開啟中成藥集采。此次共有124家生產企業中選，56家生產企業進入擬備選名單。白云山、神威藥業、香雪制藥、天士力、科倫藥業、盤龍藥業、以嶺藥業、華潤三九等企業均有產品擬中選。企業、產品的擬中標/備選率分別為63.27%、62.67%，中標品種整體平均降幅為56%，最高降幅為99%，最低降幅為1%。

 

　　2023年6月21日，湖北牽頭30省市中成藥聯盟集采，共涉及16個品種，63家企業、68個報價品種中選。根據全國中成藥聯合辦公室發布的數據，多個藥品中選價格均出現不同程度下降，藥品最高降幅98%，藥品平均降幅49.36%。30省（區、市）聯盟地區年度采購金額測算，預計每年可節約藥品費用超過45億元。

 

　　業內觀點認為，在醫院內市場的價格輻射影響下，未來中成藥整體價格或呈下降趨勢。當下藥品集采已經從化藥向中成藥延伸，擴圍更廣。從過往省級中成藥集采的經驗來看，與化學藥相比，中成藥集采較為溫和，在藥價降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%—40%。

 

　　今年，隨著全國中成藥集采中選結果的公布，各省陸續開展醫療機構對協議采購量進行選擇及確認。目前，已有湖北、北京、河南發出相關通知，將在8月8日前完成勾標工作。

 

 

　　業內認為，從公布結果的時間來看，湖北19省中成藥集采聯盟是全國首個中成藥聯盟采購，合并分組等思路為之后的多輪中成藥集采提供了經驗。上海在8月份跟標湖北19省中成藥集采，且明確在報價規則中把“湖北聯盟中標價”作為參照價格的競爭“門檻”，釋放出非常強烈的中成藥集采擴大推進的信號。

 

　　在上游中藥材漲價的背景下，中成藥價格下行，價格成本正在綜合考驗著企業的實力。實際上，集采對于中成藥企業來說是機遇與挑戰并存。市場人士表示，一方面，集采勢必會降低中成藥銷售價格，將企業的利潤空間進一步壓縮，院內市占比大的企業應該避免丟標，市占基礎較為薄弱的企業則可借機入局。

 

　　另一方面，全國集采也是推動產業轉型升級，促進中藥企業加大研發投入，推進新藥研發的機遇。面對新形勢，企業必須著力開發市場潛力大及研發壁壘高的產品，或重點把握獨家品種，尋求差異化競爭優勢。