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冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管獲批上市

發布時間： 2023-8-25 0:00:00瀏覽次數： 280

摘要：

　　近日，國家藥品監督管理局批準了上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創新產品注冊申請。

　　兩個產品配套使用，用于藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫治療，屬國內首創。其采用目標溫度控制技術和多路測溫技術，在治療過程中可控制球囊內部溫度，并實現球囊表面溫度監測，確保手術更加安全。該產品的上市可進一步滿足我國在陣發性房顫治療領域的臨床需求。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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