日前，國產內窺鏡上市企業開立醫療發布的半年業績報告顯示，今年上半年公司凈利潤同比增長56.18%；另一家內窺鏡上市企業澳華內鏡發布的半年業績報告也顯示，今年上半年公司凈利潤同比增長651.46%。與此同時，全球知名軟式內窺鏡巨頭之一，賓得醫療7月份宣布在上海成立專門面向中國市場的內窺鏡生產、研發和服務中心；作為全球醫用內窺鏡領域領導者之一的奧林巴斯，也在今年宣布將生產研發基地落戶蘇州工業園區。

 

　　或許正是因為國產內窺鏡的突飛猛進，才使得外資品牌加速中國本土化布局。業內人士關注：亮眼業績的背后，國產品牌做了哪些探索？未來內窺鏡市場又將何去何從？

 

　　營收大漲

 

　　國產內窺鏡蓄勢發力

 

　　穩定的外部環境是國產內窺鏡市場增長的重要保障。隨著疫情影響的逐漸散去，醫療系統的采購重心由緊急性的抗疫物資采購轉向一般醫療物資采購，呼吸、消化等科室對內窺鏡的采購恢復至常態，這成為國產內窺鏡市場增長的關鍵。這一點從今年一季度內窺鏡企業發布的業績報告中可以得到佐證。如澳華內鏡、海泰新光一季度營收均同比增長超過50%，分別為53.77%、58.76%。

 

　　瞄準下沉市場，展開錯位競爭，成為國產品牌的選擇。當前，微創診療技術日趨成熟，臨床應用范圍不斷擴展，已開始向基層醫療機構推廣，并逐漸成為診療工作中不可或缺的技術手段。因此，二級及以下醫院、民營醫院市場，成為很多國產品牌重點發力的對象。如今年一季度，開立醫療在縣級醫院和基層醫院的內窺鏡裝機量分別同比增長200%、300%。

 

　　圍繞臨床需求打磨產品，獲得臨床認可，帶動業績增長。一直以來，“產品質量不高、使用體驗不佳”是國產內窺鏡留給一線臨床醫護人員的固有印象。為了打破這一刻板標簽，眾多國產品牌開始圍繞臨床需求進行針對性產品改造。如澳華內鏡先后與國內多家三甲醫院進行深度合作，收集臨床醫護人員對產品的反饋與建議，對產品進行改進升級，使其更好滿足臨床需要。澳華內鏡去年獲批上市的4K超高清內鏡系統AQ-300，自今年正式開啟商業化之路后，通過與醫護人員、專家的交流，進一步打磨產品，為后續大規模的臨床裝機做鋪墊。在此過程中，AQ-300也獲得了臨床的認可，僅今年一季度，就為公司帶來超過6300萬元營收。

 

　　紛紛出海，既是為了尋找第二增長曲線，也是為了規避風險。目前國家尚未對內窺鏡開展大規模集采，這對企業而言既是機遇也是挑戰。一方面地方性區域集采會給企業帶來全國價格聯動的壓力；另一方面集采也在推動企業高質量發展，不斷推出新產品。很多企業已經未雨綢繆，開啟出海之路，期望尋找第二增長曲線以抵御未來可能出現的風險。如開立醫療在德國、印度、荷蘭、美國等地新設立了多家公司；澳華內鏡、南微醫學在投資者會議上表示已經推進產品在海外市場的準入工作。

 

　　雖然外資品牌已開啟中國本土化布局，但一家工廠從成立到投產，需經歷場地建設、生產場地驗收、產品注冊、生產體系搭建等諸多環節，通常需要2年左右的時間，短期內對國內市場的影響并不太大。醫療器械最終拼的是產品力，國產品牌要抓住這一時間窗口繼續做好產品研發等工作，以迎接未來的競爭。

 

　　持續創新

 

　　產品迭代升級加速

 

　　眾多國產品牌入局，內窺鏡領域已經進入變革期。

 

　　一方面，伴隨微創外科手術的快速發展，內窺鏡如何能更好地向醫生傳輸清晰的影像，便于術中觀察、病灶導航以及診療操作成為相關企業致力解決的問題。

 

　　7月底，邁瑞醫療發布了新一代可拓展腔鏡平臺UX5。該平臺新增拓展接口，實現了超聲與腔鏡的同屏顯示，解決了傳統腔鏡+超聲手術中需要醫生來回查看兩種影像的痛點。

 

　　不僅是邁瑞醫療這樣的大型企業，一些初創企業也在內窺鏡創新上持續探索。如成立于2013年的歐譜曼迪，產品包含全功能內窺鏡影像平臺、熒光腹腔鏡系列、白光腹腔鏡系列、電子軟鏡系列、一次性鏡系列以及耗材等。從2018年推出高清熒光內鏡系統，到2020年在國內外同步推出4K熒光內鏡，再到2022年發布國內首款基于4K清晰度、實現3D及熒光的平臺型產品，歐譜曼迪的三次主要跨越得益于公司在熒光顯影領域擁有的先發技術優勢和較強的技術壁壘。

 

　　另一方面，臨床使用場景的不斷拓展，使得內窺鏡開始與新技術、新材料、新工藝相互融合，打造出更多類型的新品，如一次性內窺鏡、膠囊內窺鏡和超聲內窺鏡，逐漸成為市場新的增量。

 

　　一次性內窺鏡解決了傳統內窺鏡很難徹底清洗和消毒，存在極大交叉感染風險的問題，成為軟鏡市場新的增長點。許多外資品牌已經布局此賽道，如波士頓科學布局了一次性支氣管鏡、一次性數字輸尿管鏡以及一次性十二指腸鏡；賓得醫療、奧林巴斯以及卡爾史托斯也有布局。國內市場同樣有許多企業進行布局，如2021年華芯醫療的一次性電子支氣管鏡，宇度生物的一次性電子宮腔內窺鏡等產品紛紛獲批上市。

 

　　此外，超聲內窺鏡、共聚焦顯微內窺鏡、膠囊內窺鏡、內窺鏡光學相干斷層掃描系統（EOCT）等復合內窺鏡，也有不少國產品牌在積極研制開發。如安瀚科技、金山科技、資福醫療以及華沖科技在膠囊內窺鏡領域沖刺；開立醫療基于超聲、內鏡兩大領域多年的深耕，率先推出了超聲內鏡，填補了該領域的國內空白。

 

　　目前，內窺鏡正朝著多功能、高像素、微型化、耗材化的方向發展。未來，內窺鏡研發還將融合人工智能等前沿技術，更好幫助醫生實現精準診療。只有不斷升級迭代產品，本土內窺鏡行業才能走上高質量發展的道路。

 

　　需求旺盛

 

　　倒逼產業鏈上游快速發展

 

　　產業鏈的逐步完善是國產內窺鏡高質量發展的重要保障。

 

　　醫用內窺鏡行業技術壁壘高筑，一直以來都是國產化率較低的細分賽道之一。隨著國家政策的支持以及資本的涌入，越來越多的國內企業加速創新，產品國產化率不斷提高，產業鏈也逐步完善。

 

　　數據顯示，一次性內窺鏡領域自2020年起有超30家國內企業布局，多款產品獲批上市。面對百花齊放的局面，廠商更多比拼的是生產成本。以成本占比近半的關鍵部件CMOS光學模組為例，由于技術壁壘較高，多數企業都依賴外采，更需要產業鏈的支持。弗若斯特沙利文數據顯示，全球醫療CMOS圖像傳感器市場規模由2017年的0.5億美元增長至2021年的1.85億美元，年復合增長率為38.7%，預計2026年市場規模將達4.9億美元，年復合增長率為21.5%。

 

　　隨著國產內窺鏡企業的快速發展，不少“卡脖子”技術被相繼攻克。雖然上游原材料來源及部分核心零部件加工能力仍待突圍，但隨著對上游需求的擴增，越來越多企業將加大原研技術創新，在帶動上游產業鏈不斷完善的同時也促進了行業整體發展。

 

　　政策助力

 

　　資本市場給予高度關注

 

　　近年來，多個部門頒布了多項鼓勵國產內窺鏡發展的政策，在發展規劃、產品注冊、臨床試驗以及采購等方面為國產品牌的發展創造了良好的環境。正是有了這樣的先決條件，資本市場也對國產內窺鏡行業發展給予了高度支持。

 

　　據動脈橙的數據，近兩年內窺鏡領域融資事件數量接近2017年—2020年的2倍，融資金額增長近3倍。今年以來，也有近20起融資事件，單筆融資金額較大，均為數千萬元至數億元級別。從結果來看，本身具有一定體量的項目以及產業鏈上游項目是今年獲得融資的重點方向。

 

　　此外，歐譜曼迪、英諾偉、新光維等企業也開始沖刺IPO。加上之前已經上市的澳華內鏡、南微醫學、海泰新光、開立醫療等企業，本土內窺鏡上市企業越來越多。他們通過利用二級市場融資加快產品迭代，進而實現高速發展。

 

　　當前，公眾追求健康的意識增強，更加重視疾病的提前預防。隨著微創手術擴展到更多臨床科室，內窺鏡診療技術也將被應用到更廣泛的臨床場景中。本土內窺鏡企業要把握好時機，及時了解臨床實際需求，推動創新微創手術術式的發展，研發與之配套的醫用內窺鏡、微創手術器械和手術設備打包方案，為患者帶來更安全、舒適的治療。

 

　　作為全球第二大醫療器械市場，我國市場未來發展潛力無限。透過開立醫療、澳華內鏡等上市企業的財報，可以看出本土內窺鏡行業迎來了快速發展的高光時刻。未來，隨著臨床需求的持續增加，國產內窺鏡市場規模有望進一步擴大。 （作者單位：動脈網）