藥品采購工作全面推進，各地相繼開展醫藥企業信用評級工作，引導和規范企業參與采購的行為。

 

　　近日，湖南省公共資源交易服務平臺發布《關于擬對部分醫藥企業在湖南省醫藥價格和招采失信登記評定為“一般”的通知》（簡稱《“一般失信”通知》），擬將部分藥企在湖南省信用等級評定為“一般”，并在附件中披露了30家企業名單，華中藥業、上海小方制藥、南京優科制藥、山西天生制藥、成都明日制藥等公司被點名。

 

　　事實上，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關政策要求，省級集中采購機構根據醫藥企業信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫用耗材投標掛網、向社會公開披露失信信息等處置措施。

 

　　本次《“一般失信”通知》公開點名的企業，顯然將面對企業信用等級評價的監管考驗，如果沒有合理解釋申辯，有可能因企業信用問題影響區域銷售。“三醫聯動”改革深入推進，為保證藥品價格監管成效，醫藥企業在招標采購及營銷推廣過程中一旦因違規違法行為被列入失信名單，無論是暫停掛網、撤網，還是限制參與集采，都是難以承受的代價。

 

　　價格不聯動就撤網

 

　　按照《“一般失信”通知》內容，本次被列為“一般失信”的醫藥企業，均與湖南省在2023年8月15日-9月4日開展的2023年省際藥品價格聯動工作相關。

 

　　今年7月28日，湖南省醫保局發布《關于開展2023年省際藥品價格聯動掛網工作的通知》，提出掛網藥品聯動全國最低交易價，聯動范圍涵蓋除定點供應、協議期內國家談判、集中帶量采購中選藥品外的幾乎所有藥品。

 

　　據悉，此次價格聯動的藥品被分為了集采非中選藥品、國家談判藥品及其仿制藥、基礎大輸液、臨床短缺藥品、聯動目錄藥品五大類。多數藥品的限價要求都圍繞其“全國省級采購平臺現行最低有效掛網（交易）價”展開。

 

　　文件進一步明確，要求相關藥品生產企業要如實填報價格信息，當掛網藥品在全國其他省級平臺出現新的掛網價且低于湖南省掛網價格的，生產企業應在15個工作日內在湖南省醫保招采管理系統申請調整，若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調的，一經核實，納入信用評價。

 

　　在本次省際藥品價格聯動掛網工作中，絕大多數企業能夠按照規定如實申報相關藥品價格信息，然而，有少部分企業顯然未能意識到價格聯動工作重要性，沒有貫徹政策要求。

 

　　《“一般失信”通知》內容顯示，價格申報期間，30家企業未按有關規定如實申報部分聯動藥品價格信息，瞞報部分省級采購平臺現行最低有效掛網（交易）價，存在選擇性提供材料弄虛作假行為。按照《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》12條款的規定，擬對這30家醫藥企業在湖南省醫藥價格和招采失信等級評定為“一般”。

 

　　實際上，不聯動就撤網并非單個省份的單次行為。近兩年，各省份紛紛加強對掛網藥品的管控，從河南等地區“價差超過5倍不掛網”，到河北、山西、安徽等地的“價差不得超過1.8倍”；從單純強調價格聯動，到不聯動價格就撤網，可以看出，各地對掛網藥品的監管正在不斷收緊。

 

　　在湖南，本次價格聯動和信用評價也絕非首次。早在2021年8月，湖南省醫藥集中采購平臺就發布過一則通報，包括美好西林生物制藥、魯抗醫藥賽特公司、新百藥業、漢方藥業、天臺山制藥、華康藥業、方明藥業等在內的13家企業，未如實填報外省最低掛網價格信息，存在失信行為并被湖南省醫療保障局約談。

 

　　勿踩“信用評價”底線

 

　　事實上，自“招采信用評價制度”建立以來，國家醫保局曾多次公布價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果。據國家醫保局此前發布的2022年醫保事業發展統計快報顯示，2022年指導各地對涉案企業進行失信評級，截至2022年底，評定一般失信企業197家、中等失信企業51家、嚴重失信企業21家、特別嚴重失信企業4家。

 

　　2020年8月，國家醫保局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，同年11月相繼發布《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2020版）》，建立起醫藥價格和招采信用評價制度。

 

　　其中，信用評價的范圍包括：醫藥企業定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

 

　　值得關注的是，對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，還會限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，省級集中采購機構定期向社會公開披露該企業評級結果和相關信息，接受社會監督。如果失信行為涉及省份數量達到規定條件的，由國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯合處置。

 

　　倘若企業被評為失信企業后，企業日常的招標采購工作必然將受到限制，涉案產品有可能被暫停掛網，甚至該公司所有產品都將被中止掛網、投標資格。這一情況在第五批集采過程中已經有所體現。

 

　　與此同時，全國各地監管部門相繼開展醫藥企業失信行為評價工作。今年以來，相關工作監管進一步加強。

 

　　10月24日、25日，云南省藥品集中采購平臺接連發布三份公告，要求企業領信用評級函，共涉及11家藥企。其中，有8家藥企是因為2022年第四季度醫藥商業賄賂案涉案而領到了信用評價函；還有兩家也是因2022年第四季度醫藥商業賄賂案涉案，但信用評價等級為特別嚴重、嚴重而被公示，失信等級被評定為特別嚴重的是云南集業藥品有限公司；失信等級被評為嚴重的是云南向輝藥業有限公司。此外，還有一家公司是2023年第二季度醫藥商業賄賂案涉案，而領到了信用評價函。

 

　

 

　　此前，7月21日-9月1日，云南省藥品集中采購平臺也曾發布過關于領取企業信用擬評級的公告，公告主要內容是平臺已完成2022年第四季度以及2023年第一季度醫藥商業賄賂案涉案企業信用評價工作，通知這些公告提及的公司領取擬評級函件。

 

 

　　8月，河南省公共資源交易中心發布一則公告，河南省萬隆醫藥有限公司經營的藥品涉及深河市中醫院商業賄賂案，擬對該公司在本省醫藥價格和招采信用失信等級擬評定為“嚴重”，中止該公司在本省醫藥集中采購平臺配送資格；7月，寧夏公共資源交易管理局公布《醫藥企業信用評級公式書》，內容顯示，據銀川市中級人民法院2021年一份刑事判決書，寧夏閩寧醫藥有限公司于 2007 年至2014年向固原市人民醫院給予回扣或其他不正當利益，獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣 114 萬元。根據規定，對該司失信等級評定為“嚴重”；5月，貴州省公共資源交易中心也發布《關于江西省明月貿易有限公司等企業失信評級的預通知》，因涉及回扣及不正當利益輸送問題，擬對10家公司等企業評定失信等級。

 

　　隨著全國各地開展企業信用評價，部分企業的違法違規行為的企業甚至登上了國家醫保局的信用評價“黑名單”。此外，各省醫保部門和醫藥集中采購機構還加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施，同時不斷研究完善信用評價制度，凸顯震懾作用。

 

　　

全國各省市出臺相應政策匯總（不完全統計）