10月31日，福建省醫保局發出福建省第四批藥品集中帶量采購公告（第1號），該公告公布了該省第四批藥品集采文件，包括化學藥及中成藥兩部分，其中，化學藥有50個品種，中成藥有24組共44個品種納入集采。

 

　　化學藥部分，按照積極穩妥、分步推進的原則，在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定50個采購品種（見文末表格），并公布了AB分組及其相應的采購需求量，采購周期自中選結果執行之日起至2025年12月31日。

 

　　中選產品嚴格執行兩票制、鼓勵實施一票制

 

　　中選藥品集中帶量采購嚴格執行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。中選藥品由醫保經辦機構統一代為結算貨款。各公立醫療機構均應通過平臺采購中選產品，當地醫保經辦機構于每月15日前按合同規定向企業支付上一月的藥品貨款。

 

　　同通用名品種A、B兩組中任意一組流標，則原則上流標組對應產品使用量不得超過醫療機構報送的流標組采購需求量。流標品種，省藥械聯合采購中心對相關產品實施重點監測，并列入醫保稽核監管必查項目。

 

　　產品分為A、B兩組

 

　　本次集采同通用名品種根據相關資質分為A、B兩組，A組為按照《福建省醫療保障局關于進一步完善藥品聯合限價陽光采購有關問題的通知》（閩醫保〔2022〕16號）文件規定可列入非競爭性藥品組的藥品，B組為除A組藥品以外的其他藥品。

 

　　由醫療機構（含在閩部隊、武警醫療機構、部隊藥材供應站，下同）參考上年度使用量、結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，區分A、B兩組分別報送年度采購需求量。

 

　　抗菌藥物約定采購量按各組采購需求量的60%確定，其他藥品約定采購量按各組采購需求量的70%確定。

 

　　中選藥品實行價格聯動

 

　　在履行合同中如本企業同通用名品種、同劑型、同競價分組產品有全國其他省、地市級（含聯盟）集中帶量采購中選價格〔備供（選）價格〕低于本次中選價格的，企業應在相關價格正式執行后30日之內主動通過招采子系統申請進行價格聯動。

 

　　企業無正當理由逾期不主動申報的，經查核實后，將視情況予以暫停掛網、取消掛網資格、醫藥價格和招采信用失信評級等處置。

 

　　流標組產品使用量不得超過報量

 

　　中選藥品執行周期內通過質量和療效一致性評價繼續按B組約定量執行。同通用名品種A、B兩組中任意一組流標，則原則上流標組對應產品使用量不得超過醫療機構報送的流標組采購需求量。

 

　　中選規則：區分A、B組分組競價

 

　　企業排名：同一競價組內，申報企業按照報價從低到高進行排名。

 

　　分組中選規則

 

　　1.通過資質審核并有效報價的企業數≥3家的組別：組內排名第1名的企業獲得擬中選資格，給予本組100%約定采購量；

 

　　2.通過資質審核并有效報價的企業數≤2家的組別：

 

　　（1）組內排名第1名且降幅符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量：

 

　　①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無法整除保留整數位）；

 

　　②達到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；

 

　　③達到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

 

　　（2）組內排名第1名且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量：

 

　　①降幅達到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對降幅達到10%。

 

　　（3）其余品種作流標處理，省藥械聯合采購中心對相關產品實施重點監測，并列入醫保稽核監管必查項目。

 

　　（4）降幅計算基準：在我省掛網的產品，以現行我省掛網價為計算基準（若該企業同通用名品種同競價分組下多個規格掛網的，降幅就低計算）；未在我省掛網的產品，以本企業同通用名品種、同劑型、同競價分組產品的現行全國最低省級集中采購價〔不含帶量采購中選價格、備供（選）價格〕為計算基準，如該產品無歷史價，以同組產品我省現行最高銷售限價（同組多個限價時就低計算）為計算基準。

 

　　價格糾偏

 

　　如出現同通用名品種擬中選價格B組高于A組情形，B組擬中選產品需接受價格糾偏，將報價調整至不超過A組擬中選價格，否則征詢B組排名第2名企業，如愿意接受糾偏則擬中選，如仍不愿意，則該組流標。

 

　　備供企業

 

　　組內排名第2名（若組內為排名第2名企業通過接受糾偏擬中選，則為排名第3名），且報價不高于我省藥品陽光采購同競價組現行掛網產品最低掛網價的企業獲得擬備供資格。

 

　　在實施過程中，若主供企業（中選企業）出現不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿足醫療機構需求或無法繼續履行帶量采購協議時，啟動備供機制，備供企業需將掛網價調整至不得高于此次帶量采購報價、啟動備供時同競價組掛網產品最低掛網價及本企業同通用名同劑型產品的現行全國最低采購價后，由備供企業替代原來的主供企業繼續履行帶量采購協議。

 

　　如備供企業無法滿足按啟動備供掛網價格要求，則本組藥品轉為實行陽光采購。不能按此次帶量采購報價履行備供責任的企業納入我省醫藥價格和招采信用失信評級等處置。

 

　　約定采購量分配

 

　　中選產品在獲得本文件前述條款對應的約定采購量基礎上，屬于A組流標（含無企業報名）情形的，A組約定采購量按如下規則分配至B組。