由兩岸藥企合作研發、我國第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥-香雷糖足膏，2023年11月9日獲得國家藥品監督管理局核發天然藥物1.1類新藥上市許可。

 

　　據了解，香雷糖足膏研發期長達15年，由臺灣合一生技股份有限公司與上海海和藥物研究開發股份有限公司攜手合作研發。

 

　　近日，國家藥品監督管理局附條件批準了合一生技股份有限公司申報的天然藥物1.1類創新香雷糖足膏上市。用于清創后創面截面積小于25cm2的Wagner 1級糖尿病足部傷口潰瘍。該品種的上市為Wagner 1級糖尿病足患者提供了新的治療選擇。

 

　　糖尿病在我國已從少見病變成流行病，國際糖尿病聯盟（IDF）2021年數據顯示，我國成人糖尿病患者數達1.41億人，成人發病率高達13.0%，糖尿病足的患病率也明顯增加，全球發病率約6.3%，我國50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%，而截肢患者死亡率更高達22%，嚴重危及生命。

 

　　糖尿病足花費巨大，約占整個糖尿病醫療費用的1/35，造成患者個人、家庭、醫院與社會嚴重負擔。有效促進創面修復是治療糖尿病足的重要環節；在內科處理的基礎上，及時、有效的外科干預能促進創面及早愈合，但臨床上缺少高級別循證醫學證據支持的創新DFU專用藥物，存在巨大的未滿足需求。