國家中醫藥管理局23日在穗舉行發布會，介紹廣東建設國家中醫藥綜合改革示范區情況。其中提到，近3年來，廣東省共有22個中藥新藥項目申報注冊，中藥創新水平顯著提升。

 

　　廣東省藥品監督管理局副局長王玲表示，近年來，廣東構建中藥全產業鏈監管生態，制定了中藥材GAP監督工作實施細則，并完成14家重點企業和品種遴選，強化中藥源頭質量控制；發布廣東省中藥材產地趁鮮切制指導意見，并制定76個產地趁鮮切制風險管控品種目錄及配套技術指導原則，支持中藥飲片企業將質量保障體系向產地加工環節延伸；健全中藥全產業鏈質量評價機制。

 

　　同時，廣東開展中藥標準全面制修訂，促進中藥產業鏈條上下游的高質量發展。目前，廣東省已發布中藥材標準342個，中藥飲片炮制規范70個。全面加快推動中藥配方顆粒標準制修訂，目前已累計發布廣東省中藥配方顆粒標準417個。制定粵港澳大灣區中藥標準建設工作方案，推動粵港澳三地中藥標準的融合互通。

 

　　王玲表示，廣東規范醫療機構中藥制劑備案及調劑管理，審批時限平均提速56%；開展醫療機構制劑“嶺南名方”遴選，挖掘具有獨特優勢的中藥制劑品種；加強對中藥新藥研發重點項目的服務，加速中藥新藥注冊上市進程。