本市藥店場景實行基于“風險+信用”評價的四級分級分類差異化監管。區級藥店場景牽頭部門，組織協同部門開展綜合監管，研究減少現場檢查的監管策略和工作措施，對風險低、信用好的市場主體減少打擾，盡可能減少對A類監管對象的不必要干擾。

 

　　藥店場景監管檢查分為現場檢查和非現場檢查。現場檢查是指監管部門到藥品零售企業生產經營場所或相關單位實地檢查（含聯合檢查）；非現場檢查是指通過網絡平臺、技術系統、監控設備、數據比對等方式實施的檢查。原則上采用非現場檢查方式能夠實現監管目的和效果的檢查項，不再納入現場檢查。

 

　　市藥監局在征求市級藥店場景綜合監管聯席小組協同部門和各區監管部門意見基礎上，重點圍繞藥品零售企業行業監管內容、監管依據及監管規則等要素，系統梳理藥品零售企業開展合規經營活動所應遵循的監管法規文件要求，編制完善了《北京市藥品零售企業綜合監管合規手冊》，即“一業一冊”；并依據現行法律法規、政策文件和強制性標準，整合各相關部門檢查要求，統一檢查內容、方式、標準，優化制定了《北京市藥店場景綜合檢查單》，即“一業一單”。監管部門要將“一業一冊”“一業一單”內容告知藥品零售企業，幫助企業明確了解經營活動中應遵守的規范要求，便于日常自查。同時，要結合藥品零售行業特點和企業運行規律，對照《北京市藥店場景綜合檢查單》規定事項開展差異化綜合監管。

 

 

　?。ㄒ唬﹨f同監管。各藥店場景監管部門要高度重視對A類監管對象減少不必要現場檢查。區級牽頭部門要結合每年任務指標牽頭制定轄區藥品零售企業年度檢查計劃，對A類監管對象盡可能通過加強統籌、協同配合的“一業一查”方式開展聯合檢查，實現“進一次門，查多樣事”。同時，注意不搞形式上一起檢查，各部門可根據工作需要分批分撥開展檢查，避免過度檢查影響企業正常經營，造成行政資源的空耗。

 

　?。ǘ┛萍急O管。注重利用信息化技術對A類監管對象實施非現場監管，對于書面檢查事項，可采取監管對象上傳材料、監管部門線上審核反饋意見等方式進行檢查。各區可結合實際探索對A類監管對象推行“自我聲明”等信用監管模式，優先適用遠程監管、視頻監管等非現場監管方式。在“風險+信用”評價周期內，A類監管對象向監管部門提供合法經營的聲明及相關材料后，除因專項檢查、投訴舉報產生的行政檢查外，原則上至多開展一次日常檢查。

 

　　（三）共治監管。各藥店場景監管部門要注重健全社會共治機制，拓寬社會公眾對藥品零售企業的咨詢、投訴、監督、評價渠道，對訴求反映的高頻次、共性問題，開展源頭治理和重點監管，推動接訴即辦向未訴先辦轉變。著力壓實市場主體責任，引導藥品零售企業健全管理制度、落實企業內部管理責任、規范經營行為、維護市場秩序。注重發揮市場自主調節作用，強化輿論監督，曝光典型案件，震懾違法行為。

 

 

　?。ㄒ唬┨岣咚枷胝J識。各監管部門要從提高政府監管效能、促進營商環境市場化法治化便利化的高度出發，高度重視藥店場景“6+4”一體化綜合監管工作，堅持市場主體視角，樹立創新思維、改革思維，嚴格落實“政府統籌、行業牽頭、歸口負責”一體化綜合監管機制，推動有效市場和有為政府更好結合，持續增強藥品零售企業獲得感。

 

　?。ǘ娀熑温鋵?。北京市事中事后監管工作聯席會議辦公室已將一體化綜合監管落實情況納入績效考核指標。區級監管牽頭部門要加強組織動員，細致研究部署，統籌本區各監管部門，確保差異化監管措施落實到位。市級藥店場景綜合監管聯席小組將及時向各區傳達市聯席辦年度工作任務和要求，適時組織對各區落實情況開展監督檢查，對于責任落實不到位的相關單位將予以通報。

 

　　（三）注重統籌兼顧。區級監管部門要精準把握“減少對好企業不必要的打擾”的目標，堅持風險意識和底線思維，統籌把握發展和安全，堅決避免“一刀切”，對風險高、信用差的監管對象，要視情況提高抽查比例和頻次。對列入最高風險等級名單、嚴重失信名單、重點關注名單的對象，抽查比例和頻次不設上限。

 

　　（四）加強培訓宣傳。加大對各監管部門執法人員的業務指導和專業培訓，著力提升執法人員特別是基層執法人員專業能力。加強對藥店場景綜合監管工作的宣傳和引導，主動做好政策解讀，積極回應社會關切。注重經驗總結，大力推廣好經驗、好做法，積極培養樹立先進典型，努力打造科學、高效的首都藥店場景綜合監管品牌。

 

　　附件：1.北京市藥品零售企業“風險+信用”綜合評級規則