2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場止跌回升，漲幅近8%，豪森首次登頂榜首，輝瑞跌出前三。

 

　　01、抗抑郁藥“一哥”易主 TOP20洗牌

 

　　數據顯示，抗抑郁藥此前在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額持續攀升，從2013年的超過41億元增長至2019年的超過90億元；隨后受集采及疫情影響，市場進入調整期，2020年、2021年、2022年分別同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年上半年銷售額超過45億元，同比增長7.98%，市場止跌回升。

 

　　中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售情況（單位：萬元）

 

　　從廠家排名上看，江蘇豪森藥業集團、靈北、山東京衛制藥、輝瑞、浙江華海藥業依次位列前五。其中，江蘇豪森藥業集團首次登頂榜首，市場份額從2019年的不足2.96%上升至2023年上半年的8.49%；輝瑞自2013年至2021年均為抗抑郁藥市場“銷冠”廠家，受集采影響市場份額持續萎縮，2022年排名下滑至第三，2023年上半年跌出前三。

 

　　2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5廠家

 

　　抗抑郁藥產品TOP20中，草酸艾司西酞普蘭片自2015年以來持續穩居榜首，以超過9億元的銷售額與第二名拉開差距；米氮平片、阿戈美拉汀片、鹽酸舍曲林片分別位列第二、第三、第四，銷售額均超過4億元。

 

　　2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥產品TOP20

 

　　9個產品銷售額漲逾10%，鹽酸米那普侖片狂飆11857.89%、鹽酸米安色林片大漲26.01%、阿戈美拉汀片大漲24.36%。5個產品銷售額出現負增長，具體為草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀分散片、鹽酸文拉法辛膠囊，其中鹽酸文拉法辛膠囊大跌18.41%。

 

　　抗抑郁藥品牌TOP20中，15個品牌2023年上半年銷售額超過1億元，豪森藥業的阿戈美拉汀片首次登頂榜首，山東京衛制藥的草酸艾司西酞普蘭片位列第二；2個品種草酸艾司西酞普蘭片、米氮平片各有4家企業上榜；國產品牌有12個，進口品牌有8個，輝瑞、華海藥業各有2個品牌上榜。

 

　　2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥品牌TOP20

 

　　02、石藥斬獲首仿 復星、康弘、華海領跑過評榜

 

　　在過去的2023年，國內共有18家企業的抗抑郁藥（涉及13個品種）獲批生產，并視同通過一致性評價。其中，石藥集團的琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、安徽新世紀藥業的鹽酸氟西汀口服溶液為國內首仿；3個品種為國產第2家，包括四川科瑞德制藥的鹽酸米那普侖片、浙江國鏡藥業的草酸艾司西酞普蘭口服溶液、江西施美藥業的鹽酸氟西汀分散片。

 

　　2023年獲批上市的國產抗抑郁藥

 

　　截至目前，抗抑郁藥已有26個品種通過或視同通過一致性評價。其中，復星醫藥（含重慶藥友、洞庭藥業）以5個過評品種領跑，康弘藥業、華海藥業各有4個品種過評，科倫藥業、石藥集團、福元醫藥、上海醫藥等4家企業各有3個品種過評。

 

　　抗抑郁藥過評情況

 

　　7個品種過評企業達5家及以上，草酸艾司西酞普蘭片過評企業多達15家，作為抗抑郁藥市場銷售TOP1產品，2023年該藥再有3家企業獲得批文，市場競爭日趨激烈；此外，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊有12家企業過評，氫溴酸伏硫西汀片有9家企業過評，鹽酸舍曲林片有8家企業過評……

 

　　7個品種為獨家過評，包括瑩碩生技的鹽酸米那普侖膠囊、石藥集團的琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、科倫藥業的氫溴酸西酞普蘭膠囊、上海醫藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、麗珠集團的馬來酸氟伏沙明片、安徽新世紀藥業的鹽酸氟西汀口服溶液、豪森藥業的阿戈美拉汀片。

 

　　03、9款抗抑郁藥已納入集采 2大品種備戰

 

　　在已落地執行的八批九輪化藥集采中，抗抑郁藥合計有9個通用名藥品被納入，其中7個為口服常釋劑型，2個為緩釋控釋劑型。

 

　　抗抑郁藥國家集采品種

 

　　除去已納入國家集采的品種，目前抗抑郁藥還有2個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業數達5家及以上，具體為伏硫西汀口服常釋劑型、安非他酮緩釋控釋劑型。

 

　　伏硫西汀是一款多靶點作用機制的新型抗抑郁劑，同時具有5-HT轉運體（SERT）抑制作用、5-羥色胺（5-HT1A）受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用，尚未進入國家醫保藥品目錄。數據顯示，近年來伏硫西汀在中國公立醫療機構終端市場持續擴容，2021年突破1億元，2022年、2023年上半年分別同比增長13.61%、6.46%。

 

　　中國公立醫療機構終端伏硫西汀銷售情況（單位：萬元）

 

　　1月16日，石四藥公告稱，其以仿制4類報產的氫溴酸伏硫西汀片獲批生產并視同過評。目前，氫溴酸伏硫西汀片已有9家企業過評，包括正大天晴、豪森藥業、石藥集團、倍特藥業、揚子江藥業、石四藥等。該藥原為第八批擬集采品種，后在正式目錄中被剔除，會否納入第十批集采值得關注。

 

　　伏硫西汀口服常釋劑型過評企業

 

　　鹽酸安非他酮緩釋片適用于治療中重度抑郁癥以及季節性情感障礙。數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端安非他酮緩釋控釋劑型銷售額超過7000萬元，同比增長超27%。目前，安非他酮緩釋控釋劑型已有5家企業過評，包括人福醫藥、普洛藥業、迪沙藥業、宣泰醫藥、安必生制藥。