|
|
|||||
|
||||||
煙臺自貿片區：制度創新賦能生物醫藥“延鏈”摘要：
新藥研發用物品進口不易，是國內生物醫藥企業面臨的一個普遍難題。記者15日從煙臺自貿片區獲悉，隨著《中國（山東）自由貿易試驗區生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案》（以下稱“方案”）的公布，山東自貿試驗區內的相應企業有望擺脫這一困擾。
據悉，該方案是山東出臺的首個以自貿區為推進主體、聚焦支持生物醫藥產業發展的靶向政策，煙臺自貿片區被納入首批試點地區。
根據方案，“白名單”由試點企業及試點進口研發用物品兩部分組成，每家試點企業與試點進口研發用物品一一對應，納入“白名單”的物品進口無需辦理《進口藥品通關單》，便利化程度大大提升。
“如果申報項目能成功納入‘白名單’，就可以為公司早期小分子藥物篩選提供更多的選擇，更加有利于公司與國際一流的企業合作切磋，加速新藥研發進程。”榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司關務負責人欒明暉說。
發展特色優勢產業，積極打造產業鏈競爭優勢，是自貿試驗區建設的一項重要任務。近年來，煙臺自貿片區聚焦生物醫藥特色產業，瞄準“研發—生產—應用—服務”等產業鏈關鍵環節，加快構建生物醫藥全產業鏈開放創新體系，提升產業能級和核心競爭力。
針對跨區域集團企業實際需求，煙臺自貿片區聯動北京自貿試驗區，率先打通“注冊人申請—生產許可變更—聯動核查—監管協同”“醫療器械注冊人”跨省辦理路徑，實現“從0到1”制度上的突破，辦理委托生產流程從2至3年縮短為1個月，極大壓縮產品上市周期。
在應用環節，煙臺自貿片區積極鏈接海南自由貿易港，在山東自貿試驗區率先推動與博鰲樂城國際醫療旅游先行區簽訂《聯動創新戰略合作框架協議》，圍繞醫療、醫藥、康養等領域，開展全方位合作，進一步擴大自貿輻射效應。
在這些創新成果的賦能下，煙臺自貿片區生物醫藥產業呈現出良好的發展態勢，目前已聚集企業150余家，培育上市公司4家，推出200多個上市藥物。
|
|
Copyright ?2015 廣東穗康醫藥有限公司
粵ICP備15022662號（粵）
-技術支持:信息管理部|聯系我們
|
