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全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議召開摘要:
3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在成都召開。會議以習近 平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十 大和二十屆二中全會精神,認真貫徹落實全國兩會和政府工作報告要求,按照全國藥品監督管理工作會議總體部署,總結2023年工作,分析當前形勢,部署2024年重點任務。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出,2023年,全系統認真貫徹落實習 近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務院決策部署,有力支撐疫情防控平穩轉段,有力服務醫藥經濟回升向好,有力保障人民群眾用藥安全,取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監管部門持續深化藥品審評審批制度改革,新藥創制再創新高;加大藥品上市后監管力度,守住不發生重大藥品安全事件的底線;強化監管體系能力建設,推進藥監工作科學化、法治化、國際化、現代化。
會議強調,當前我國藥品研發、生產、經營結構正在發生歷史性重構,藥品安全風險治理模式正在發生歷史性轉型,藥品監管面臨新的機遇和挑戰。要堅持以習 近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實“四個最嚴”要求,深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰,打好“三大攻堅戰”:一是全面加強日常監管,全面壓實各方責任,深入開展藥品安全鞏固提升行動,做好上市后藥品風險監測,打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰”;二是優化創新藥審評審批機制,加快新藥好藥上市速度,提高政務服務質量,打好加快發展醫藥新質生產力“攻堅戰”;三是強化專業機構能力建設,持續提升智慧監管水平,匯聚全國監管協同合力,打好全面提升監管能力“攻堅戰”。
中央軍委后勤保障部衛生局、各省(區、市)和新疆生產建設兵團藥監局藥品監管工作負責人和相關處室負責人,國家藥監局藥品安全總監、相關司局及直屬單位相關負責人參加會議。
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