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浙江首個中醫藥服務類市級地方標準發布摘要:
如何保障代煎中藥飲片質量安全?近日,浙江寧波發布實施《中藥飲片代煎服務規范》給出了“標準”答案,為進一步規范開展中藥飲片代煎服務提供了可操作性強、覆蓋面廣的工作指南。
近年來,中藥飲片代煎服務需求逐漸增長,相關問題也隨之而來。2021年,寧波市海曙區市場監督管理局在走訪調研中發現,有些規模較小的民營醫療機構和藥品經營企業存在代煎場地臟亂差、代煎設備不符合要求、代煎人員能力不足、代煎流程不規范等問題。
“我們整合轄區三家開展代煎業務的中藥飲片批發企業資源,積極探索智慧化‘共享中藥房’規范化建設,通過強化技改、投入智能設備、設置代煎分中心等措施不斷提升代煎服務供給水平。”海曙區市場監管局藥品和化妝品監督管理科科長夏靜介紹道。
在海曙區試點基礎上,寧波市市場監管局聯合該市衛健委印發《關于規范中藥飲片經營企業開展中藥代煎服務藥品質量安全監管的意見(試行)》,首次明確了經營資質、場地設置及主體責任相關要求。
而此次寧波市發布實施的《中藥飲片代煎服務規范》市級地方標準,則圍繞中藥飲片代煎的服務準備、服務受理、煎制實施、服務監督與反饋、服務評價與改進等內容提出了55條具體指標。
其中,在內容設置上體現了場所配置、設施設備、人員資質等監管要求,兼顧設備調配與人工調配、設備煎煮和人工煎煮并存的現狀,明確了代煎機構各環節的服務要求和監督機制,對受醫療機構委托開展的中藥飲片煎制及配送的全流程活動具有規范和指導作用。
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