近日，有消費者購買抗肺動脈高壓藥“安立生坦片”時發現，以往藥品說明書上的字小如米粒，很難看清，現在一目了然了。

 

　　為解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）于2023年10月啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點，并確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省（市）為試點省份。

 

　　近段時間以來，新的大字版、簡化版、電子版藥品說明書正陸續進入市場，將惠及千家萬戶。

 

 

　　國家藥監局官網顯示，目前已公布兩批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，共涉及759種藥品。

 

　　作為首批試點企業，浙江康恩貝制藥股份有限公司有幾款藥品的“適老版”說明書目前已向市場投放。這些說明書不僅內容簡化了、字體變大了，而且還印了一個二維碼，用手機掃碼即可跳轉到藥品生產企業官網查看完整的電子版藥品說明書。

 

　　“我們采用‘提供紙質藥品說明書（簡化版），同時提供電子藥品說明書（完整版）’的試點方式。”該公司產業管理部負責人吳健以其中一款藥品為例介紹道，紙質說明書刪減了部分可簡化內容，正文字體由五號字放大到四號字，有利于幫助患者看清說明書，正確使用藥品。

 

　　藥品說明書字號的加大、紙張的選擇、內容的刪減看似簡單，實則需要全面考量。浙江省藥品監督管理局藥品注冊處相關負責人王蘇標表示，藥品說明書適老化改革參與的主體是企業，其改變不僅僅是簡單的紙張、字號變化，設備、包裝工藝也要做出相應調整。而部分企業選擇將紙質藥品說明書進行簡化，是要保證用藥安全的前提下，再考慮刪去和老百姓用藥關聯度較弱的內容。

 

　　為鼓勵和指導企業積極參與試點，浙江省先后召開推進說明書適老化及無障礙改革試點工作企業座談會、藥品說明書適老化改革政策宣貫會。截至4月底，該省已有42家企業132個品種報名參加試點，其中39個品種完成備案、9個品種投入市場。

 

 

　　信息化時代加速到來，藥品說明書的數字化將是大勢所趨。《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》提出的三種試點方式中，就有兩種明確了提供紙質說明書同時提供電子說明書。

 

　　電子版藥品說明書有哪些優點？有行業專家指出，電子說明書不僅調閱方便，而且頁面收放自如，不收篇幅限制，內容可以更加豐富具體。

 

　　為更好地服務消費者用藥安全，華東醫藥股份有限公司子公司——杭州杏聯健康科技有限公司設計了一套全流程信息化系統，其中，在患者端提供掃碼查看、語音播報、用藥提醒、線上問診等服務。

 

　　“我們正在探索通過自主研發的AI機器人，為用戶提供用藥安全咨詢。”洪泠說，如輸入“喝了酒，能吃頭孢嗎？為什么”，AI機器人將給出答案供用戶參考，“相信數字化未來在助力藥品說明書適老化及無障礙方向能夠發揮至關重要的作用。”