近年來，藥品監管系統全面貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，認真落實醫療器械風險會商制度，深入開展風險隱患排查化解工作，監管針對性、靶向性和實效性不斷提高，監管效能持續提升，醫療器械安全形勢積極向好。

 

　　2019年以來，國家藥監局每季度從監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、網絡銷售監測、投訴舉報、案件查辦、產品召回、輿情監測等八個維度，梳理監管中發現的風險信號，共同會商、研判，及時妥善處置。在前期工作基礎上，2022年，印發《國家藥監局綜合司關于全面加強醫療器械質量安全風險會商工作的通知》，要求地方各級藥品監管部門建立風險會商工作機制，強化風險會商工作的監督指導，加強處置督辦，建立風險清單銷號制度，實行動態管理和閉環管理。

 

　　5年來，藥品監管系統堅持聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置，強化全面覆蓋、突出重點、及時處置、銷號管理，醫療器械風險會商工作更加科學化規范化制度化體系化。醫療器械企業合規意識不斷強化，主動控制風險意識逐步增強；醫療器械監督抽檢合格率穩步提高，產品質量有效提升；打擊違法違規力度持續加大，案件查辦數量不斷提升。通過多年的風險會商，構建了風險識別、風險評估和風險管控相結合的機制，切實保障了人民群眾用械安全。