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一周藥械審批 華熙生物、信達生物、羅氏……摘要：
【藥械審批】
華熙生物獲中國第二張復合溶液械三批證
7月30日，華熙生物的“注射用透明質酸鈉復合溶液”成功獲國家藥監局批準上市，注冊證編號：國械注準20243131359，適用范圍是“糾正頸部皺紋”。
信達生物抗CEA/DR5雙抗創新藥獲批臨床
7月30日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療結直腸癌等實體瘤。
普米斯生物胰腺癌創新藥獲批臨床
7月31日，國家藥監局藥品審評中心官網公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體PM1032注射液獲得臨床試驗默示許可，擬聯合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。
羅氏一款1類雙抗創新藥獲批臨床
8月2日，國家藥監局藥品審評中心最新公示，羅氏申報的1類創新藥englumafusp alfa注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
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