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一周藥械審批:安斯泰來、恒瑞醫藥、哈藥股份

發布時間: 2024-8-12 0:00:00瀏覽次數: 143
摘要:
  安斯泰來類風濕性關節炎新藥獲批上市
 
  8月5日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,安斯泰來(ALPMY.US)申報的氫溴酸吡西替尼片已經獲批上市。根據安斯泰來官網資料,吡西替尼是一款JAK抑制劑,該藥本次獲批的適應癥為類風濕性關節炎。
 
  恒瑞醫藥夫那奇珠單抗獲批3項臨床
 
  8月5日,中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網公示,恒瑞醫藥夫那奇珠單抗注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療適合接受系統治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。
 
  哈藥股份注射用青霉素鈉通過仿制藥一致性評價
 
  8月7日,哈藥股份公告,所屬企業哈藥總廠收到國家藥監局頒發的關于注射用青霉素鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。