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醫療器械優先審批申請審核結果公示(2024年第9號)

發布時間: 2024-8-14 0:00:00瀏覽次數: 86
摘要:
  依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
 
序號
受理號
產品名稱
申請人
同意理由
1
CQZ2401380
基因測序儀
青島華大智造科技有限責任公司
該產品屬于“列入國家重點研發計劃”的醫療器械。
 
  公示時間:2024年8月9日至2024年8月16日
 
  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部(電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn)。
 
  國家藥品監督管理局
 
  醫療器械技術審評中心
 
  2024年8月9日