廣東省人民政府新聞辦公室9日舉行新聞發布會，介紹《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》。記者從發布會上獲悉，廣東已引進港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及粵港澳大灣區居民近萬人次。

 

　　廣東省藥品監督管理局副局長王玲介紹，2021年，“港澳藥械通”政策落地后，打通了國際先進創新藥械快速進入臨床使用的通道，使已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，在臨床急需的情況下，可以在大灣區內地指定醫療機構使用。

 

　　截至目前，“港澳藥械通”已公布指定醫療機構45家，實現大灣區內地9個地市全覆蓋，引進港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及灣區居民近萬人次，并進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東。

 

　　今年7月31日，廣東省人大常委會審議通過《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》，此條例也將這項政策列入。該條例對急需港澳藥械實行目錄管理，根據臨床需求和藥械上市、使用情況制定急需港澳藥械目錄，實施動態調整并及時向社會公布。全流程壓縮審評審批時限，目錄外急需港澳藥械審批時限由原來35個工作日提速至20個工作日，目錄內急需港澳藥械審批時限由原來25個工作日提速至10個工作日，平均提速50%，將“人等藥”變為“藥等人”。

 

　　此外，鼓勵全球跨國藥械企業利用粵港澳大灣區優質醫療資源，通過“港澳藥械通”政策，在指定醫療機構按照國家技術指導原則規范開展急需港澳藥械真實世界研究，支持使用效果良好的急需港澳藥械在內地申請注冊上市。