10月28日，醫療器械警戒試點工作推進會在山東召開。會議總結了警戒試點工作啟動以來取得的成效，深入分析試點存在的問題并研究部署下一步工作。

 

　　會議指出，醫療器械警戒是對現行不良事件監測和再評價工作的全面提升。自試點工作啟動以來，各試點單位按照國家藥監局《醫療器械警戒制度試點工作方案》統一部署積極行動，在警戒制度框架構建、實踐探索等方面取得進展。試點工作已在發現及消除產品風險、提升產品質量、提高醫療器械全生命周期的質量安全水平等方面發揮重要作用。

 

　　會議要求，各試點單位要持續推進醫療器械警戒制度體系建設，探索主動監測模式，提升智慧化監測手段，不斷強化注冊人、備案人和醫療機構的警戒責任意識，加快推動配套文件落地實施和警戒成果轉化，穩步推進醫療器械警戒試點走深走實。

 

　　國家藥監局器械監管司、藥品評價中心，各試點省級藥品監督管理局和醫療器械監測機構代表參加會議。