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國家藥監局關于成都名配妝生物科技有限公司飛行檢查結果的通告

發布時間: 2024-11-8 0:00:00瀏覽次數: 69
摘要:
  近期,國家藥監局組織對成都名配妝生物科技有限公司進行飛行檢查。經查,發現該企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定,生產質量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全,國家藥監局要求四川省藥監局對該企業涉嫌違法行為依法查處。目前,四川省藥監局已對該企業立案調查,并責令該企業暫停生產、經營,對存在的問題進行整改。具體情況見附件。
 
  特此通告。
 
  附成都名配妝生物科技有限公司飛行檢查結果
企業名稱
成都名配妝生物科技有限公司
化妝品生產許可證編號
川妝20230003
社會信用代碼
(組織機構代碼)
91510112MAC4JUQ03J
企業地址
四川省成都經濟技術開發區(龍泉驛區)
南三路117號9棟1層9-6號
檢查單位
國家藥監局食品藥品審核查驗中心
檢查依據
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》
《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等
檢查發現缺陷和問題
該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行留樣管理制度和記錄管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在不具備與生產的化妝品品種相適應的設施設備等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定貯存物料和產品、未按規定進行不合格物料管理、使用過期原料生產化妝品等問題;在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產,未真實、完整、準確填寫生產記錄等問題。
處理措施
    1.國家藥監局要求四川省藥監局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。
2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題,四川省藥監局已責令該企業暫停生產、經營,并進行整改。該企業完成全面整改并經四川省藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。
發布日期
2024年11月7日
 
  國家藥監局
 
  2024年11月7日