醫藥網4月9日訊　4月剛出頭，飲片市場又傳來噩耗。目前已有7省表態嚴查嚴管中藥飲片，包括甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。

 

　　4月2、3日，甘肅、重慶藥監分別發布了藥品質量通告。甘肅通告了21批不合格藥品，重慶通告了12批次不合格藥品，且以上不合格藥品全為中藥飲片（文末附表單）。

 

　　與此同時，甘肅藥監通告當日，還印發了2018年藥品化妝品流通監管工作要點通知，要求鞏固已有成果，繼續開展中藥材中藥飲片專項整治。

 

 

　　據了解，近期共有11省發布了藥品質量通告，累計曝光不合格藥品有405批次。其中，中藥材及其飲片就有299批次（以下為具體數據），不合格率達74%。

 

　　重慶12批次藥品不合格，全為飲片；甘肅35批次，全為飲片；天津3批次，全為飲片；上海14批次，全為飲片；湖南42批次，41批次為飲片；山東87批次，80批次為飲片；江蘇86批次，71批次為中藥材及其飲片；浙江42批次，29批次為飲片；福建17批次，10批次為飲片；安徽10批次，4批次為飲片。

 

　　此外，不合格率74%似乎還低了。據公布的2017年藥品質量不合格數據報告， 2017年共計查封4106批次不合格藥品，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達到86%。

 

　　經梳理發現，不合格藥材品種有紅花、白礬、地龍、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。不合格原因有性狀、含量測定、灰分、鑒別、有關物質、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。

 

 

　　隨著年初食藥總局、中醫藥管理局兩位局長的一聲令下，中藥材及其飲片進入全面整治階段。目前已有7省表態，要嚴查中藥材及其飲片，分別為甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。

 

　　4月2日，甘肅省藥監局印發2018年藥品化妝品流通監管工作要點的通知，明確提及要鞏固已有成果，繼續開展中藥材中藥飲片專項整治。嚴格中藥材中藥飲片質量溯源制，落實索證索票索報告管理。重點整治染色增重、摻雜使假、硫磺過度熏蒸、以次充好等突出問題，嚴厲打擊購進無資質切片貼牌銷售和數據造假等具有潛規則性質的違法行為。

 

　　次日，又印發“全省食品藥品科技標準工作要點”的通知，要求加強藥品檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力和健全標準體系建設，完善統一標準管理。可見這是要全面提升檢查質量、速度的節奏，從而加快對中藥飲片的全面監管。

 

　　3月29日，四川省藥監局在成都召開了全省中藥飲片質量風險研判會，省局局長鞠波指出，目前中藥飲片質量安全面臨的形勢仍然比較嚴峻，監管任務十分艱巨，必須要堅持問題導向，增強緊迫感和責任感，進一步做好監管工作。

 

　　同時，還要求各級監管部門，高度重視中藥飲片質量問題。必須站在維護中醫藥大省聲譽的高度，通過增強監管針對性和實效性，倒逼產業發展升級。

 

　　3月21日，安徽省藥監局發布關于進一步加強中藥飲片生產企業監督檢查的通知，將于3月20日至4月25日對全省中藥飲片生產企業進行集中檢查。

 

　　3月20日，海南省藥監局發布藥品流通企業日常監督巡查制度的通知。把“以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售”和“非法加工中藥飲片”列為藥品零售企業的日常檢查范疇。

 

　　3月16日，湖北省藥監局發布的2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點，要求開展中藥飲片專項檢查，重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規則”性質的違法行為。

 

　　2月中旬，陜西、山東兩省藥監分別發布了2018年全省藥品化妝品生產監管工作要點，要求重點檢查中藥材、中藥飲片供應商管理、提取工藝、配制過程管理、成品檢驗、委托配制管理。

 

　　綜上來看，飲片已進入全面整治階段，一旦不合格，全都要被查處。