醫(yī)藥網(wǎng)5月15日訊　

 

 

 

　　得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動(dòng)等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域，同時(shí)也成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)，2019 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過6 000億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá) 16.8%。在未來醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)新將成為其高速增長(zhǎng)的最主要驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)也是推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國(guó)的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金 10 年。

 

 

 

　　首先，中國(guó)的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場(chǎng)教育已經(jīng)完成，在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢(shì)和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

 

　　其次，國(guó)家密集出臺(tái)醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020 年 ）》 把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。近幾年來，國(guó)家投入持續(xù)加大，對(duì)醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長(zhǎng)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計(jì)未來對(duì)高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長(zhǎng)提供助力。

 

　　再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價(jià)格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國(guó)家對(duì)藥品流通及價(jià)格整頓的基本落實(shí)，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點(diǎn)，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤(rùn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

 

　　當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場(chǎng)人才都更容易獲得。中國(guó)的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。

 

　　經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年 。

 

 

 

 

　　縱觀國(guó)際醫(yī)療器械巨頭成功的路徑，絕大多數(shù)都是專業(yè)化出身，通過最初完成技術(shù)型的突破，做大生產(chǎn)力，進(jìn)而通過橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應(yīng)，最終成為平臺(tái)型企業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，在研發(fā)過程中，需要多種技術(shù)的綜合運(yùn)用，由此能夠誕生一大批專業(yè)化的特色企業(yè)。其中，小型高技術(shù)企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中最活躍的組成部分。

 

　　國(guó)際上，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要有兩種業(yè)態(tài)：

 

　　第一種是以色列為代表的業(yè)態(tài)。由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模小，以色列醫(yī)療器械專注創(chuàng)新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械創(chuàng)新國(guó)家，具有強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，從醫(yī)療器械專利數(shù)量來講，人均全球第一，絕對(duì)數(shù)量為世界第七。以色列全國(guó)有 750 多家生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司，其中 55% 從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。此外，以色列具有世界上最為密集的醫(yī)療器械孵化中心，醫(yī)療器械產(chǎn)品一旦孵化成功，90% 的企業(yè)選擇并購或者出售，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化則交給北美洲或歐洲的平臺(tái)型巨頭公司去完成，而企業(yè)家在公司出售之后又開始新的創(chuàng)新。

 

　　美國(guó)則代表了第二種業(yè)態(tài)。美國(guó)既有專業(yè)化的孵化器公司，也有很多大型全球醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)者，如美敦力、強(qiáng)生、波科等，這些公司幾乎都是產(chǎn)品線非常齊全的平臺(tái)型公司，有的是多領(lǐng)域的平臺(tái)，有的是某一細(xì)分領(lǐng)域的大平臺(tái)，在自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力基礎(chǔ)之上，也在全球?qū)で髣?chuàng)新型產(chǎn)品做收購兼并。從目前國(guó)際成熟市場(chǎng)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)來看，那些努力完成技術(shù)突破，走專業(yè)化成長(zhǎng)路線的小企業(yè)最為活躍，也更加受到風(fēng)險(xiǎn)投資的青睞。大型平臺(tái)型企業(yè)努力進(jìn)行全球化品牌和服務(wù)的建設(shè)，同時(shí)積極進(jìn)行投資布局和戰(zhàn)略并購中小企業(yè)。而中型企業(yè)存活相對(duì)困難，如果不能迅速做大做強(qiáng)，則時(shí)刻面臨被并購的危險(xiǎn)。

 

　　目前，中國(guó)還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)迅速。中國(guó)的業(yè)態(tài)會(huì)更加傾向于美國(guó)的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會(huì)非常活躍，企業(yè)間的并購會(huì)更加頻繁。對(duì)小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國(guó)進(jìn)口替代的紅利和趨勢(shì)，選擇目前國(guó)際上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國(guó)內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。由于國(guó)外已經(jīng)有相對(duì)成熟的應(yīng)用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準(zhǔn)備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個(gè)品種市場(chǎng)空間都有天花板，單個(gè)品類能夠做到 1 億元的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)很不錯(cuò)了，要做到10億元的市場(chǎng)規(guī)模就更少了，單純靠一個(gè)產(chǎn)品做大做強(qiáng)企業(yè)會(huì)非常吃力。

 

　　此外，在目前市場(chǎng)環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對(duì)市場(chǎng)推廣和銷售（代理商）體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對(duì)中國(guó)眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時(shí)根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應(yīng)該考慮的。

 

 

　　盡管經(jīng)過近年來的積累，中國(guó)初步具備了醫(yī)療器械創(chuàng)新高速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，但是也必須清醒地意識(shí)到，醫(yī)療器械是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，是需要較長(zhǎng)的時(shí)間技術(shù)積累和突破的過程，不是一朝一夕就能趕超國(guó)際水平。在這種情況下，如何能系統(tǒng)高效地學(xué)習(xí)和利用國(guó)外的技術(shù)顯得至關(guān)重要。

 

　　近幾年來，華醫(yī)資本一直致力于推動(dòng)的國(guó)際醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地（MTTB）是一個(gè)提升國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新力的模式。憑借在海外完善的布局和海外豐富的項(xiàng)目來源，華醫(yī)資本篩選出技術(shù)領(lǐng)先、美國(guó)或者歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)的、市場(chǎng)上已經(jīng)銷售（充分經(jīng)過市場(chǎng)驗(yàn)證）的產(chǎn)品，成立合資公司并引進(jìn)國(guó)內(nèi)，加以投資。同時(shí)，華醫(yī)資本引入國(guó)內(nèi)的上市公司作為合作伙伴，共同推進(jìn)該產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)報(bào)批以及后續(xù)的當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)等。在合作、學(xué)習(xí)、吸收過程中，中國(guó)合作企業(yè)的創(chuàng)新能力得以快速提升。

 

 

 

　　對(duì)投資機(jī)構(gòu)而言，面對(duì)高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè)，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金 10 年，是一個(gè)比較棘手的問題，尤其對(duì)剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)構(gòu)來講更加困難。似乎投資的機(jī)會(huì)非常多，但又比較散；好像市場(chǎng)空間都不大，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯(cuò)。那么，在眾多分類中，如何把握好機(jī)會(huì)呢？

 

　　解決這個(gè)問題沒有捷徑，只能從三個(gè)方面進(jìn)行考察：第一，項(xiàng)目所在細(xì)分行業(yè)的容量與持續(xù)擴(kuò)張能力；第二，項(xiàng)目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應(yīng)用的顛覆性以及領(lǐng)先的市場(chǎng)機(jī)會(huì)；第三，創(chuàng)始人與管理團(tuán)隊(duì)。前兩個(gè)方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定。、我們把醫(yī)療器械分成 7 個(gè)子行業(yè)，包括體外診斷、影像類、心腦血管類、外科 / 骨科類、腫瘤類、醫(yī)療人工智能和其他綜合類。我們對(duì)上述的子行業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的行業(yè)研究，對(duì)每個(gè)子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進(jìn)行梳理，隨時(shí)追蹤和更新企業(yè)進(jìn)展，及時(shí)跟進(jìn)投資。這樣做的好處在于，全面深入掌握子行業(yè)進(jìn)展，系統(tǒng)追蹤優(yōu)秀企業(yè)，對(duì)前兩個(gè)方面的考察做到從容把握，有的放矢

 

 

 

　　在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮。

 

 

　　熱點(diǎn)相對(duì)較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

 

 

　　對(duì)通用型的大型設(shè)備而言，諸如 CT、磁共振、PET-CT 等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項(xiàng)目比較少，且估值偏高。隨著高端影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有 GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長(zhǎng)空間不足。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場(chǎng)景的獨(dú)有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對(duì)掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。

 

 

　　曾經(jīng)熱過一段時(shí)間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長(zhǎng)時(shí)間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點(diǎn)考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場(chǎng)空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長(zhǎng)迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，但技術(shù)尚未完全成熟。

 

 

　　手術(shù)機(jī)器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價(jià)格偏離價(jià)值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D 打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一。

 

 

　　醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點(diǎn)明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場(chǎng)景可以實(shí)現(xiàn)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會(huì)相對(duì)成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。

 

 

　　分子診斷和即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測(cè)序的測(cè)序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會(huì)突圍。基因測(cè)序上游相關(guān)試劑的國(guó)產(chǎn)化也將是重要機(jī)會(huì)。腫瘤的伴隨診斷目前市場(chǎng)教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。

 

　　無論是醫(yī)療器械企業(yè)，還是投資機(jī)構(gòu)，如果抓住這創(chuàng)新黃金10 年的機(jī)遇，企業(yè)做大做強(qiáng)，成為平臺(tái)型的巨頭企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)獲得豐厚的財(cái)務(wù)回報(bào)將不僅僅是夢(mèng)想。