醫藥網5月23日訊　市場前景決定企業布局，復星醫藥既然愿意給一個銷售不足千萬的產品花880萬做一致性評價，必然是看重市場前景，不過科倫已經通過一致性評價，未來競爭會怎樣？

 

　　5月21日，復星醫藥發布公告稱，近日，其旗下控股子公司湖南洞庭藥業收到國家藥監局頒發的關于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

 

　　值得注意的是，根據公告顯示，草酸艾司西酞普蘭片在國內市場的銷售額僅為758萬元，但是截至2018年4月，復星醫藥在該藥品針對藥品一致性評價已經投入了880萬元。

 

　　那么，復星醫藥為何會投入大金額對一個銷售表現平平的產品開展一致性評價工作？毫無疑問，該產品是一款頗有競爭力，且有市場前景的產品。因此，復星醫藥才會在其銷售額并不大的時候，花重金來做一致性評價，其目的就是想通過一致性評價為該產品構建起護城河，迅速做大。

 

　　當然，值得指出的是，早在藥監局發布第二批通過一致性評價產品名單的時候，科倫藥業的草酸艾司西酞普蘭片就名列其中，是該產品中第一個通過仿制藥一致性評價的產品。

 

　　草酸艾司西酞普蘭是一款在臨床指南中被作為抗抑郁、焦慮癥的首選一線用藥。由丹麥靈北制藥公司研發，2002年8月獲得FDA批準上市。

 

　　艾司西酞普蘭是西酞普蘭的（S）-立體異構體，對5-HT的再攝取抑制能力，幾乎是西酞普蘭右旋異構體的30倍或更多，臨床療效優于西酞普蘭，產品上市后，很快成為抗抑郁首選藥物，銷量快速上升。

 

　　而在國內市場，2005年，靈北將其引入中國。此后，2008年山東京衛藥業首仿獲批上市。截至目前，中國市場該產品共有5個企業生產，1個劑型，3個規格。

 

　　雖然目前有5家企業生產，但是與其它國內仿制藥產品相比，該產品屬于廠家相對較少的產品，其在各地市場上的價格也相對比較穩定。

 

　　復星醫藥公告指出，根據IQVIA Health提供的數據顯示，2017年草酸艾司西酞普蘭片中國境內銷售額約為10.9億元。

 

　　從2016年樣本醫院數據來看，該產品的市場情況是，靈北制藥占據主要市場份額達到60%，山東京衛第二超過20%，科倫第三，在10%左右。

 

　　不過，隨著科倫這兩年銷售團隊及能力的構建加強，該產品表現出來的增速遠遠超過了靈北制藥和京衛制藥。根據2017年樣本醫院銷售數據顯示，科倫的產品增速達到20%，而靈北制藥和京衛制藥則在15%左右。

 

　　所以，就目前而言，除了靈北制藥，目前科倫與復星醫藥已經走在前邊，如果當前國家承諾的關于一致性評價相關政策能夠盡快落地，則很有可能先蠶食京衛制藥的市場份額，當然，替代靈北制藥只是時間問題。

 

　　此外，京新藥業也于5月21日晚間公告，其已于近日獲國家藥監局核發的化學藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補充申請批件》。根據相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。京新藥業的左乙拉西坦片首家通過一致性評價，有利于擴大產品的市場銷售，對其經營業績產生積極影響。