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醫(yī)保局喊話抗癌藥降價 年底完成原研仿制帶量議價?摘要:
醫(yī)藥網7月13日訊 日前,國家醫(yī)療保障局公開表示,抗癌藥新規(guī)逐步落地,將進一步協調各有關部門積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥降價,讓群眾有更多獲得感。另據媒體公開信息披露,國家醫(yī)療保障局已經在上海就新時期藥品集中采購工作召開座談會,其中重要的會議內容正是探討下一步針對醫(yī)保目錄內抗癌藥品開展省級專項采購工作。
隨后,一份《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(征求意見稿)在業(yè)內流傳。文件稱:實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購工作,通過集中帶量采購,優(yōu)化臨床用藥結構,降低用藥成本,在降稅基礎上進一步實現降價效應,滿足群眾用藥需求;2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案,2018年9月底前,全面啟動專項采購工作,2018年年底前,專項集中采購工作完成。
業(yè)內人士對記者透露,按照目前的政策精神,各省份將根據本地的藥品使用量、使用金額、臨床需要等因素,適當擴大范圍。“2015年和2017年的談判品種,支付標準調整將由國家醫(yī)保局專項統(tǒng)籌安排,2018年談判準入的抗癌藥,各地按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標準實行掛網采購。”
對于中國部分抗癌藥品價格過高的輿論聚焦,國家衛(wèi)健委也給予高度重視,衛(wèi)健委公開表示,將配合國家藥監(jiān)局加快境外已上市新藥在境內上市審批,對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,藥品監(jiān)管部門分別在3個月和6個月內審結。
專項采購帶量博弈
全力落實抗癌藥降價是今年政府醫(yī)藥改革的重點工作,國家醫(yī)保局牽頭啟動省級專項集中帶量采購,抗癌藥的價格將進一步下調。
2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品已經被納入醫(yī)保目錄,對于目錄內的抗癌藥,下一步將開展專項招標采購,意味著在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現價格下降。
醫(yī)藥行業(yè)普遍認為,隨著仿制藥一致性評價工作的深化,未來抗癌藥品采購,通過質量一致性評價的仿制藥與原研藥列入同一競價分組,按相同規(guī)則招標采購,這將改變傳統(tǒng)的國內醫(yī)院渠道用藥格局。
截至目前,全國已有多個省份發(fā)布通知,下調腫瘤相關疾病治療藥物的掛網價格:
6月29日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應保障綜合管理網發(fā)布《關于下調輝瑞公司進口產品掛網價格的公告》,內容顯示,為積極響應國家稅改政策,輝瑞投資有限公司主動申請降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重組人凝血因子IX等全部進口產品掛網價格,共涉及20種藥品,下調幅度為3.4%-10.2%。
7月2日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布公告,根據西安楊森制藥有限公司主動申請,同意調低其部分品種的價格,西安楊森規(guī)格50mg/盒的地西他濱注射液(商品名達珂)價格從10327.22元降到了4996元,降幅高達51.6%。
7月9日,深圳全藥網發(fā)布《關于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調的通知》,包括諾華公司生產的甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))在內的七款藥品主動申請降價。
除跨國藥企外,本土藥企也在銷售和支付的平衡中不斷取舍:埃克替尼此前作為首批談判品種中唯一的國產藥參與衛(wèi)計委價格談判,2017年降價54%進入全國醫(yī)保,病人報銷70%~80%,年自付費用維持在約一萬元;2018年6月,全藥網曾對包括江蘇豪森甲磺酸伊馬替尼片在內的30個品種藥品發(fā)布價格下調信息。
制度細節(jié)漸進調整
硬幣另一面,醫(yī)保控費、處方審核、減免關稅、帶量采購、鼓勵創(chuàng)新、加強仿制、促進市場競爭……衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委、藥監(jiān)局等各醫(yī)藥相關部門緊密配合,滿足廣大人民群眾健康需求的目標極為明確,密集政策落地背后旨在徹底改變中國醫(yī)藥產業(yè)的制度性頑疾。
事實上,臨床用藥選擇并不是患者決定的,甚至在某種程度上普通的臨床醫(yī)生也無法左右,醫(yī)療機構具備最終決定權。
眾所周知,國內藥品市場公立醫(yī)院牢牢占據市場壟斷地位,掌握著超過七成的藥品銷售份額,這種天然的壟斷地位為壟斷定價提供了空間,再加上公立醫(yī)療機構受到各種價格管制,通過制度成本和隱形返利實現壟斷利潤最終造成了過去“以藥補醫(yī)”的行業(yè)局面。
“萬艾可的仿制藥已經上市多年,國內仿制藥企業(yè)也越來越多,銷售量甚至已經超過原研藥,但原研藥仍然沒有降價,這顯然不完全是市場競爭的問題。都說國內藥品價格比歐美貴,甚至比香港貴,香港醫(yī)生工資多少錢?國內醫(yī)生工資多少錢?”某企業(yè)基層醫(yī)療事業(yè)部負責人對記者坦言,雖然院內院外不同渠道,治療領域也存在差異,但在藥品價格和醫(yī)療服務價格管制過程中,會產生很多隱性成本。
某醫(yī)藥商業(yè)公司負責人表示,公立醫(yī)院普遍比較強勢,回款賬期會拉得很長,短則三五月,長則一年,不少醫(yī)院還要求醫(yī)藥公司繳納數額不菲的保證金,整個醫(yī)藥產業(yè)鏈的隱性成本都蘊含在藥品價格當中。
香港艾力彼醫(yī)院管理研究中心主任莊一強此前也分析指出,藥品定價可以遵循兩大原則,成本定價和市場定價。“成本定價由有形資產、無形資產(知識產權),外加利潤決定;市場定價就是不管成本,市場接受多少錢就定多少錢。我國藥價成本除制造成本和研發(fā)成本,還要加上中國特色的制度成本:回扣、稅收、經銷商利潤、渠道終端費用等。”
不難看出,降稅之后是否會如期帶來抗癌藥品價格下降涉及多個體系性環(huán)節(jié),短期內的制度調整無法一蹴而就,但帶量采購、價格談判將成為協調臨床急需藥品的重要手段。2017年,人社部主導的中國醫(yī)保準入首次國家談判,44種擬談判藥品最終有36種藥品進入醫(yī)保目錄,與2016年平均零售價相比,談判藥品平均降幅達44%,最高降幅達70%。國家醫(yī)保局作為醫(yī)療服務支付方主導腫瘤藥品專項談判,將為藥物可及性帶來更多期待。
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