醫藥網7月27日訊　對于科倫董事長劉革新而言，目前三發驅動戰略已經成勢，接下來就是清掃戰場，用一節節火車運回戰利品。根據工作的側重，劉革新正在親自督戰整個科倫對于制劑以及創新藥銷售體系、團隊的建設工作。

 

 

　　7月25日，四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱“科倫”）連發兩款首仿獲批上市的公告，兩產品分別是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液”。

 

　　眾所周知，科倫為輸液領域龍頭老大，西南證券分析認為，通過科倫與石四藥的強強聯合后，兩者合計占有的市場份額超過了57.7%。在外界看來，此前外界對其的看法是，科倫是一家大輸液企業，屬于低端領域，而且市場也存在著天花板。

 

　　但是科倫卻認為，輸液領域依然有巨大空間。第一是，從全球輸液行業發展趨勢來看，寡頭格局是必然，比如說美國市場，百特占據80%，日本市場主要是大冢占據，所以對中國市場而言，集中度提升的空間還很大；第二，從產品結構角度來看，目前本土企業大多是低端輸液，而高端輸液市場還是一個待分食的市場。

 

　　由此兩點而言，一方面科倫是唯一一家具備成為百特一樣寡頭的輸液企業，另一方面其通過最近幾年在研發層面的不斷布局，開始步入高端輸液產品的斬獲階段，而今獲得的兩個首仿產品所處的領域就是高端輸液領域。

 

　　當然，如果以輸液對現在的科倫定位，那一定是對這家公司的孤陋寡聞。因為，現在的科倫不僅有輸液，還有抗生素以及創新，而且后兩者現在的實力已經開始爆發，正在像其輸液一樣，沖擊冠軍之位。

 

 

　　此次科倫藥業獲批的氨基酸葡萄糖注射液規格為1000mL ，該產品為中國首個上市的氨基酸葡萄糖即用型腸外營養雙腔袋，是全球已上市雙腔袋產品中唯一可用于兒童患者的系列。

 

　　而脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液規格為1000mL、1500mL，為全球首個工業化“全合一” 三腔袋產品，用于 2 歲以上的兒童和成人患者不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養的營養支持。利用工業化三腔袋實現的“全合一”營養液輸注方式是目前腸外營養治療的發展趨勢和公認的最佳形式。

 

　　這兩個產品的原研均為百特，前者于1996年在法國、西班牙等國首次上市，目前已在英國、意大利、荷蘭等 10 余個國家上市；而后則是1997年在法國上市，2013 年獲準在中國上市，根據PDB樣本醫院數據顯示，該產品2017年的銷售額為5.07億元。

 

　　其實如果仔細去觀察科倫研發邏輯，不難發現，在研發的節奏上，科倫首先專注于傳統優勢領域再升級，不斷推出首仿、獨家腸外營養品種，作為制劑板塊的先鋒部隊。

 

　　除了今天公布的兩款高端輸液之外，在過去一段時間，科倫已經上市了脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24）等品種。

 

　　其中，丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液是科倫獨家的雙室袋品種。由于多室袋壁壘很高，國內目前僅海思科和科倫有相關產品獲批，在證券分析師看來，科倫可憑借劑型優勢，有望搶占丙氨酰谷氨酰胺市場更多份額，是一個有望貢獻10億元以上收入的重磅品種。

 

　　而脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液為費森尤斯卡比原研，在2004年獲批上市，商品名為卡文，為國家醫保乙類品種，目前該產品市場基本由費森尤斯卡比壟斷，根據公告數據顯示，卡文中國市場銷售額約13.3億元人民幣。科倫為國內首仿，被外界認為也將是一款有可能為科倫貢獻10億元的大產品。

 

　　根據公開信息顯示，科倫在高端輸液方面布局了單室袋5項、雙室袋3項、三室袋5項，產品線最多，結構最全。且進度靠前，多數具有首仿機會。預計未來3年獲批的品種中，1/4為腸外營養品，成為制劑板塊的先行者。

 

 

　　目前科倫藥業的藥物研究，已從簡單的輸液產品仿制研究，轉型為全面構建“以仿制推動創新，以創新驅動未來”的產品線戰略布局。目前科倫藥物研究院的在研品種有320余項，其中60余項創新藥、260余項仿制藥和新型給藥系統（NDDS）藥物研究。截止 2017 年底，科倫累計研發投入超過30 億。

 

　　2013年起，科倫藥業建立以成都中央研究院為核心，以蘇州、天津、美國新澤西研究分院為輔的集約化研究體系，并相繼啟動國內仿制藥、國際仿制藥、 新型給藥系統（NDDS）、生物技術藥和創新小分子五大研發功能體系的建設。科倫還引進90多位仿制與創新藥物研究領域經驗豐富的專家和80余位博士，形成了成熟的體系。

 

　　科倫藥業已有9個仿制藥于2017年上市，包括3個首仿品種。2018年預計有12個產品會獲得上市批件，創新藥多個品種開展臨床。2020年后科倫預計將有多種創新藥陸續上市，

 

　　隨著科倫醫藥有越來越多的新藥批量上市，為了確保銷售，2018 年 5 月 28 日，科倫藥業與國藥控股股份有限公司簽署了《戰略合作協議》。雙方建立面向未來、長期穩定的戰略合作伙伴關系，實現資源全面對接。以國藥控股互聯互通平臺為依托，統談分采模式為基礎，第三方物流及多倉運營資質為載體，實現共贏。

 

　　科倫藥業“以仿制藥驅動創新藥”布局清晰，步驟明確。借助仿制藥經驗的優勢，不斷推出首仿、獨家腸外營養品種保持制劑版塊的前沿地位，并利用仿制藥的研發、銷售等經驗，以及積累的現金流帶動新藥、NDDS制劑以及生物類似藥等創新品種的發展。

 

 

　　一直以來，科倫堅持“三發驅動”的發展戰略。鞏固和強化包括大輸液在內的注射劑產品集群的總體優勢，繼續保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；對優秀仿制藥、創新型小分子藥物、新型給藥系統和生物技術藥物等高技術內涵藥物進行研發，積累企業基業長青的終極驅動力量；構建抗生素全產業鏈競爭優勢，最終掌握抗生素的全球話語權。

 

　　在科倫三發驅動大戰略中，輸液和抗生素均算是基礎層，現在大輸液無論是市場格局角度，還是產品儲備角度無疑已經是達到了絕對領先。而另個基礎層抗生素全產業，雖然此前經歷波折，但是現在已然成功。

 

　　在今年5月底，科倫三發驅動中的抗生素板塊川寧生物一二期全部滿產，而此前一直阻礙川寧生物發展的環保問題全面解決，通過超20億元環保投入，這一原本阻礙發展的因素現在卻成為了抗生素發展的核心競爭力，而且其將有可能因此給整個行業帶來一次環保升級革命。

 

　　根據E藥經理獲悉，川寧生物已經開始全面盈利，今年將為科倫帶來超6億元的凈利潤。

 

　　除了川寧之外，科倫將依托前端中間體的成本優勢，與下游的原料藥、制劑等環節形成協同，打遭全產業鏈，最終依靠價格優勢，實現與輸液一樣的行業地位。目前，與川寧對接的下游公司邛崍分公司、岳陽分公司和廣西科倫等原料藥和制劑生產基地布局已經開始有序推進。而這將為科倫未來帶來更大利潤價值空間。

 

　　此外，川寧生物的抗生素中間體四大產品通過美國FDA權威審核 ，這意味著這些產品打開了出口貿易最為關鍵的環節。科倫藥業將通過建立國際品牌，向15個國家出口。

 

　　大輸液領軍，抗生素全產業正在形成，這兩者都已經開始盈利，據預計，2019年科倫凈利潤將達到15.6億元。而在兩個基礎層持續不斷的利潤貢獻支持下，科倫的創新研發進入收割期，未來的想象空間將很大。

 

　　而且值得注意的是，當前科倫已經有一批首仿或者仿制藥產品上市，且都市場潛力很大，此前科倫的在輸液、抗生素方面營銷與制劑的營銷完全不同，所以這兩年也著重在打造一支制劑方面的營銷隊伍。

 

　　對于科倫董事長劉革新而言，目前三發驅動戰略已經成勢，接下來就是清掃戰場，用一節節火車運回戰利品。根據工作的側重，劉革新正在親自督戰整個科倫對于制劑以及創新藥銷售體系、團隊的建設工作。