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69個注射劑一致性評價進展:齊魯、恒瑞、正大天晴…

發布時間: 2018-8-27 0:00:00瀏覽次數: 1071
摘要:
  醫藥網8月27日訊 申報一致性評價的受理號總計已達351個,申報品種已有155個,其中,注射劑的受理號占69個,品種數有35個。
 
  一致性評價已然是仿制藥日后必須跨過的門檻,注射劑一致性評價工作雖還未發文啟動,指導性文件已在完善中,不少企業也是提早布局。
 
  經七緯五在梳理目前申報一致性評價的注射劑品種中發現,有不少都是重磅品種,具體情況如何,我們直接上數據來看。
 
  一、受理號數前三甲企業
 
  NO.1 齊魯制藥
 
  NO.2 江蘇恒瑞
 
  NO.3 正大天晴
 
  二、69受理號總覽
 
  截至目前,69個注射劑一致性評價申請受理號中,包含35品種,其中已有15個受理號通過一致性評價,共計9個品種,大多是獨家通過。