醫藥網9月7日訊　丙肝新藥丙通沙剛在中國上市就進入了國家基本藥物目錄。這一舉措影響的不僅僅是丙肝患者，還有醫保的承受力。

 

　　8月30日，李克強總理主持召開國務院第22次常務會議，原則審議通過了《關于完善國家基本藥物制度的意見》（下稱《意見》）和目錄調整工作。

 

　　本次目錄調整，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。其中包括丙肝患者的福星之藥——丙通沙。

 

　　“此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個，也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。”國家衛生健康委副主任曾益新在9月5日召開的國務院政策例行吹風會上表示。

 

　　北京地壇醫院副院長、著名肝病專家成軍教授認為，丙通沙不僅安全有效，且針對丙肝所有的類型都可以起到根除病毒的作用。

 

 

　　病毒性肝炎是全球性的公共衛生問題，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎，占肝炎總死亡率超過90%。乙肝和慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算，我國丙型肝炎病毒（HCV）感染者大約為980萬，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20萬新增丙肝病例。但與乙肝的“家喻戶曉”相比，丙肝存在著認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。

 

　　對于尚無疫苗的丙肝來說，防控的重點應放在提高診斷率和加強規范治療上。但是我國丙肝患者基因型復雜，分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應不同的治療方案，部分患者基因型較難確定或為混合型，給治療帶來更高難度。

 

　　7月25日，吉利德科學公司宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。

 

　　“丙肝的藥物已經經過了好幾代，但是效果并不好，同時副反應也很大。丙通沙是對丙肝的全基因型通殺，而且不用檢測丙肝患者到底患的是哪個基因型的病毒。” 康安途的楊晨博士對第一財經記者表示。

 

　　此外，很多丙肝患者生活在農村地區，部分基層醫療機構還缺乏HCV基因檢測的能力，患者接受準確診斷和規范治療的成本高。在治療中，農村地區患者又難以及時到醫院隨訪，嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環節，為基層醫生和普通患者提供便捷的治療方案，幫助降低丙肝疾病負擔。

 

　　剛上市的丙通沙立即被納入基本藥物目錄，也進一步詮釋了基本藥物目錄 “突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。其中包括，目錄實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序；更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。

 

　　曾益新介紹，把丙肝藥物納入目錄主要有幾個考慮。一是我們國家差不多有760萬丙型病毒感染者，丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以對人民群眾的健康是一個非常危險的因素。二是丙肝藥物在這些年已經有了非常重大的突破性進展，丙型肝炎可以用這個藥治愈，給老百姓帶來確切的、很好的療效，一定要在基本藥品目錄里體現出來。

 

 

　　丙通沙進入基本藥物目錄，也體現出了基本藥物目錄“更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平”的功能。

 

　　國家醫保局醫藥服務管理司處長黃心宇也對醫保和基本藥物制度的銜接給出解釋。他表示，這次基本藥物制度定位和調整和2009年、2012年都有一些區別，以往的基本藥物都在醫保目錄范圍中了，而且絕大部分治療性的都是醫保目錄的甲類部分。醫保局目前正在完善醫保目錄的動態調整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優先納入到醫保目錄。

 

　　“如果按照目前丙通沙4周23200元，一個療程12周大概69600元，根據全國的丙肝患者數量1300萬-2600萬，大概總共需要9000億至18000億，如果根據國家報銷的比例70%來算，那么國家醫保需要貼6300億至12600億。可見國家對于進口藥物以及老百姓最關心的肝炎，腫瘤保障藥物的力度支持。”楊晨表示。

 

　　黃心宇同時稱，國家醫保局根據國務院的要求正在推進目錄外抗癌藥的準入談判，這件工作爭取在這個月底前做完。“希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫保目錄范圍里來，一方面讓群眾用得上、用得起這種藥，另外一方讓企業的合理利潤得到保證，同時也保證醫保基金能夠承受。”