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28家藥企新藥曝出，齊魯、恒瑞、正大天晴…摘要：
醫藥網9月13日訊 28家藥企的新藥清單出爐！齊魯、恒瑞、正大天晴、吉非替尼、恩替卡韋......
9月12日，國家藥監局發布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第22號）》。
 ▍數據核查，新藥都有哪些
公告顯示，計劃對復方利血平氨苯蝶啶膠囊等50個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。公示期為10個工作日，即2018年9月12日至2018年9月26日。
公示期結束后，即開展現場核查。
原國家食藥監總局2016年3月發布的《藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》顯示，藥審中心根據審評進度和評價需要，向核查中心提供需要核查的品種情況。核查中心按審評順序、自查報告篩選以及舉報信息等情況擬定現場核查計劃。
核查中心應將現場核查計劃在其網站公示10個工作日，藥品注冊申請人在公示后10個工作日內未提出撤回申請的視為接受現場核查。
▍28家藥企，50個藥物
本次即將接受臨床數據核查的28家藥企的50個藥物，有江蘇恒瑞、正大天晴、南京優科的吉非替尼片、重慶藥友的恩替卡韋片、齊魯制藥的琥珀酸索利那新片等。
雖說I期臨床距離上市還有一段距離，但至少可以洞察這些藥企的產品研發方向和規劃。
同時，行業也走到了研發、創新的新階段，這也是醫藥產業由落后到趕上、超越的必然階段。
從次之后，中國就進入了新藥創新的時代。
附：藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄
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