醫藥網9月27日訊　截至目前，作為治療高血壓的主要常見用藥，氨氯地平的市場上有近50多家企業在競爭。近期，該品種已有三家企業通過了一致性評價，這意味著它們具有直接掛網、優先采購等政策扶持優勢，同時也意味著在眾多廠家的激烈競爭中贏得了先機，那其他眾多競爭廠家，在一致性評價留出時間不多的情況下，是否能獲得通行證，維系原有的市場格局呢？

 

 

　　氨氯地平的原研企業為輝瑞公司，本品1990年在美國上市，商品名為“絡活喜”，它是世界處方量最大的治療高血壓的品牌藥物之一，僅2007年到2017年，十數年間累計銷售超過了167億美元（見圖1）。

 

　圖1 2007～2017年絡活喜全球銷售規模

 

　　輝瑞的絡活喜于1995年首次進入我國，它的化學名是苯磺酸氨氯地平片；1999年國內首個仿制藥獲批，它是陜西超群制藥的馬來酸氨氯地平片。目前市場上的氨氯地平有4種劑型，3個規格，涉及50多家企業；其中苯磺酸氨氯地平片的生產廠家最多，超過50家，馬來酸氨氯地平片排第二，有7家企業生產，而甲磺酸氨氯地平片只有一家企業擁有批文；劑型方面，滴丸和分散片都僅有一家企業生產。目前通過一致性評價的企業有三家，分別是江蘇黃河藥業、揚子江集團上海海尼藥業、珠海聯邦制藥。

 

 

　　在醫院終端，臨床應用的心血管系統用藥中，鈣通道阻滯劑占了近11%的市場份額；而在降壓藥中，鈣通道阻滯劑又占了40%的市場份額，具體品種以氨氯地平為主導，地平類產品共有12個品種，如氨氯地平、尼群地平、非洛地平、硝苯地平、尼莫地平等等（見圖2、3）。

 

　　圖2 心血管系統藥物市場格局

 

　　圖3 鈣通道阻滯劑藥物市場格局

 

　　南方所數據顯示，2012年～2017年氨氯地平的年復合增長率為2.4%，呈平穩上升趨勢，輝瑞壟斷了85%左右的市場比重，而排名靠前的惠潤賽科和上海海尼的市場份額均暫未能超過5%。

 

 

　　在零售終端，隨著國家逐步推行的慢病門診社區化，以及處方外流等系列政策舉措，使得慢病類產品在醫院市場的增速放緩，分流部分市場到了零售終端藥店，從國內22個城市藥店來看抗高血壓藥物市場，可以發現，2013年～2017年的年復合增長率為3.9%，2017年增速止跌回升至5.2%，是近五年增幅最高的年份。

 

　　從抗高血壓類用藥類別看，鈣通道阻滯劑在零售終端的份額占45.4%，腎素-血管緊張素系統用藥緊隨其后，份額差距5個百分點，前三大細類合計占據了九成多市場。

 

　　從競爭的品種來看，氨氯地平高居零售終端抗高血壓用藥首位，占15.78%的份額，與去年同比增加了6.7個百分點，2013年～2017年的年復合增長率為4.9%，不僅高于醫院終端的增速，也高于整體抗高血壓用藥的增速（見圖4、5）。

 

　

　圖4 近年來氨氯地平零售終端的銷售趨勢

 

　　圖5 零售終端抗高血壓藥物競爭格局