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對中藥飲片重點整治已成主要趨勢 9省發文

發布時間: 2018-10-11 0:00:00瀏覽次數: 863
摘要:
  醫藥網10月11日訊 全國范圍內對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,剩余省份的發文,只是時間問題
 
  ▍嚴查違法違規行為,完善管理體系
 
  昨日(10月10日),黑龍江省發布通知,對本省的中藥飲片質量進行集中整治。
 
 
  在通知中,此次工作任務主要分成兩方面:嚴厲查處中藥飲片違法違規行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。
 
  嚴厲查處違法違規行為
 
  查處生產環節違法違規行為。加強對中藥飲片生產環節的監督檢查,重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售等。
 
  查處流通使用環節違法違規行為。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
 
  嚴厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度,在2018年已經制定的監督抽驗計劃基礎上,在生產、流通、使用環節加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。
 
  加快完善符合其特點的技術管理體系
 
  按照國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規范。起草黑龍江省中藥材、飲片標準制定工作管理辦法,成立黑龍江省中藥飲片炮制規范修訂工作委員會,對全省中藥飲片生產單位、科研機構、大專院校、醫療機構、檢驗檢測等單位進行中藥飲片炮制規范使用等情況進行問卷調查,選擇質量問題突出、炮制規范標準較低的品種進行增修訂。
 
  ▍9省發文,12省進入重點整治期
 
  的確,中藥飲片質量安全的警種在不斷敲響。
 
  據藥智網公布的2017年藥品質量不合格數據年度分析報告顯示, 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。
 
  其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。
 
 
  因此,在中藥飲片質量問題逐年攀升的背景下,國家的監管也越發嚴格。
 
  據統計,國家藥監局發布中藥飲片集中整治文件后,截至目前,至少9省(河南,甘肅,廣西,江西,黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇)發布了有關中藥飲片的重點專項整治方案,12省進入了重點整治期。
 
  其中值得注意的是,中國四大藥材集散地:安徽亳州、河北安國,江西樟樹,河南禹州,它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史,是國內規模最大的四個中藥材專業市場。
 
  其中,安徽亳州,江西樟樹,河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動。
 
  9月21日,安徽省藥監局印發《安徽省中藥飲片質量集中整治工作方案》,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。
 
  7月9日,河南省藥監局印發《中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案》,從經營環節、使用環節和禹州中藥材專業市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。方案中明確表示:許昌市局對監督檢查中發現禹州中藥材專業市場存在的違法違規行為,要嚴格按照相關要求,約談市場開辦方,加大曝光力度。
 
  5月9日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對中藥飲片批發、零售經營企業重點檢查。方案特別提出,由樟樹藥監局具體負責樟樹的中藥材市場整治。
 
  目前,河北還未發布相關文件,需要持續關注。
 
  很顯然,盡管各省的整治文件大致方向一致,但全國范圍內對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,除了河北省外,剩余省份的發文,也只是時間問題。