醫藥網10月22日訊　9月初，在國務院政策例行吹風會上衛健委領導明確表明基藥目錄調整已經完成。根據新版基藥目錄的調整原則，筆者梳理了40個被調入可能性較大的品種，近900億藥品市場格局和渠道恐生變。

 

 

　　如今距離2019年只剩下兩個多月了，新版基藥目錄調整完成，發布應該就在不久的將來。

 

　　在9月初，國務院政策吹風會上衛健委領導披露2018年版基藥目錄已經調整完成后的10天，國務院辦公廳就發布了《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（下簡稱《意見》），并提出要強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，明確提出要動態調整優化目錄，并明確提出動態調整至少三年一次。

 

　　在國務院的《意見》出臺后，醫保、人保、衛健委等具體實施細則制定出來之后將大概率就會發布新版基藥目錄了。

 

　　根據披露的消息顯示，2018年版國家基本藥物目錄共調入藥品187種，調出22種，共計有209個品種發生變化。同時，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種。

 

 

　　根據披露的調整信息顯示，有兩個方面值得關注。

 

　　一是在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

 

　　二是在調入藥品的來源上，通過一致性評價的藥品至少有半數進了新目錄。根據吹風會上發布的信息顯示，非基藥通過一致性評價藥品的大部分，這次也進了基本藥物目錄。

 

　　根據上述信息結合我國這兩年藥品監管政策導向綜合來看，目前發布的已經通過仿制藥一致性評價的非基藥藥品、按照化學藥新注冊分類批準已進入上市藥品目錄集的藥品調入新版基藥的希望較大。

 

　　根據上述原則，剔除上市藥品目錄集內國內企業2018年新批準上市的創新藥品種，筆者篩選出了40個品種。

 

　　

（注：根據CDE公開信息整理，供參考）

 

　　▍30余家企業受益，近900億藥品市場格局恐生變

 

　　根據這些藥品的主要企業來看，通過一致性評價或者進入上市藥品目錄集的企業涉及30余家。其中涉及品種較多的有華海藥業、恒瑞醫藥、豪森藥業、齊魯制藥、正大天晴等企業，這些企業均有兩個或以上品種上榜。

 

　　

（注：根據CDE公開信息整理，供參考）

 

　　在40個品種中，有6個品種為國內創新藥，其余34個為仿制藥。6個國內創新品種大多為獨家品種，并且有一定的銷售基礎。34個仿制藥品種大多不止一家企業生產和銷售，據初步估計這些仿制藥涉及國內市場規模約為875億元左右。具體情況如下表：

 

　　

（注：根據醫藥魔方、PDB數據庫等公開信息整理，供參考）

 

　　這些品種中已經通過一致性評價或者進入上市藥品目錄集的上述30余家企業將會首先受益，即使當初在市場中不太具有優勢的企業通過一致性評價或進入上市藥品目錄集，在新的醫改政策背景下會大有機會實現彎道超車，進入基藥目錄后，如虎添翼，市場競爭格局大概率會發生變化。

 

　　但是需要說明的是，藥品進入基藥目錄只是拿到進入基層用藥市場的“入場券”，在基層市場有望大放量。

 

　　這樣以來，不僅企業競爭格局會發生變化，而且這些藥品的銷售渠道也會發生較大的變化，在市場終端一般會下沉，尤其是一些慢性病如心腦血管等需要長期持續用藥品種表現明顯。

 

　　該來的終究會來，拭目以待新版基藥目錄的正式發布。