醫藥網10月23日訊　10月22日，江蘇公示了19個品規將列入備案采購，并公布了擬入圍價格。其中，通過一致性評價的仿制藥的價格均出現了不同程度的下降。對比發現，同規格（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg，14片/盒）的華海藥業厄貝沙坦氫氯噻嗪片在江蘇的擬入圍價格為33.43元，9月3日遼寧公布的2018年醫療機構藥品集中采購聯合議價的結果顯示為49.5元，足足下降了三成多。京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片（5mg，14片/盒）在江蘇是29.4元，在遼寧是36元，下降接近20%。

 

 

　　除了與遼寧相比，從其它地區來看，一些品種價格也下調不少。浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠的蘋果酸奈諾沙星膠囊（0.25g，6粒/盒）在江蘇的擬入圍價格為180元，而8月28日海南發布的《2017非基本藥物集中采購中標結果等事項的通知》中的中標價為240元，下調了25%。

 

　　新東港藥業的阿托伐他汀鈣片（20mg，7片/盒）在江蘇的入圍價格為38.8元，在9月5日廣西公布的《關于對與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購進行公示的通知》中（10mg，20片/盒）的品規入圍價為66.36元。

 

 

　　江蘇的入圍價格或許是過評品種的全國最低價。根據江蘇4月9日發布的《關于報送創新藥和通過一致性評價仿制藥相關材料的通知》，要求藥品生產企業向江蘇書面遞交加蓋本企業鮮章的申請報告、企業及產品資質材料、該產品供貨價格和該價格為全國最低價的承諾書。

 

　　值得關注的是，目前各地價格信息逐步打通，價格信息共享和聯動已經成為趨勢，企業在江蘇給出全國最低價后，其它地區或將參考，進而直接下調價格。隨著仿制藥一致性評價的推進，全國價格一盤棋的格局有望形成。

 

　　目前，各省市陸續出臺了針對通過一致性評價品種的采購方案，大部分省市采取直接掛網的方式，一些地區也配套出臺利好政策。例如浙江指出，醫療機構在2018年底之前，可臨時突破《處方管理辦法》中有關使用藥品一品兩規的規定，增加采購使用過一致性評價藥品。

 

　　雖然各省鼓勵支持采購通過一致性評價的仿制藥，并且陸續暫停了相關未通過品種的采購，但一些地區對過一致性評價的仿制藥價格也提出了“嚴格”要求。陜西要求以全國最低3省平均價與陜西現行掛網價的低值作為限價；廣西表示以全國最低5省入圍價的平均值作為掛網參考價；而除江蘇外，四川等省份也直接明確要求全國最低價。

 

 

　　隨著仿制藥一致性評價工作推進，通過品種的名單陸續公布。無論是市場占有率爭奪，還是價格上的競爭，過一致性評價仿制藥均對原研藥發起挑戰。由于擁有性價比優勢，優質國產仿制藥替代進程加速，將迫使進口原研藥降價或退出。

 

　　現階段，無論是過評的仿制藥企業還是原研企業除了要面對“4+7”城市針對33個品種開展的帶量采購，還要面對非試點城市的市場、價格競爭。

 

　　對于仿制藥企業來說，一些競爭激烈的品種不僅要面臨較大幅度的降價，還要思考如何守住或者進一步擴大市場。對于原研藥企，產品是否降價，要看市場份額的發展走勢以及與仿制藥之間的價格差距。與仿制藥價格相差不大的原研藥可能會選擇降價，嘗試爭取試點城市的市場，價格差距較大的原研藥將面臨價格和市場的雙重夾擊。

 

　　樣本醫院數據顯示，目前通過一致性評價的品種大部分市場占有率第一的都是原研藥，帶量采購主要的降價對象是原研藥。而參考上海市帶量采購的情況，預計原研藥中標的可能性較小。

 

　　業界分析，一段時期內，原研藥仍可守住非試點城市以及國家帶量采購余下的30%～40%的市場。最終，原研藥會否出現懸崖式降價，讓我們拭目以待。

 

 

　　此外，國家醫保局在上海召開的試點聯合采購座談會上明確，以帶量采購的中標價作為該產品通用名醫保支付標準，原研藥和仿制藥價差大的產品逐步實現醫保支付價趨同。

 

　　醫保支付標準對藥品準入、臨床使用、價格形成將具有重要影響。專家認為，醫保支付標準設計的目的是為了讓醫保定點機構主動降低采購價，降低醫療機構銷售高價藥、原研藥的動機。仿制藥和原研藥執行同一醫保支付標準后，仿制藥優勢明顯，原研藥在試點區域的市場份額將被大幅壓縮，國產仿制藥企業的中標品種有望實現市場份額的顯著提升。

 

　　在行業看來，醫保支付標準是影響藥品價格形成的關鍵要素，通過醫保支付標準的不斷調整，可實現螺旋式降低藥價的目的，引導價格合理形成。

 

　　值得關注的是，在國家醫保局成立后，出臺醫保支付標準或是首要大事。目前，醫保支付標準還未正式出臺，一些省份率先進行探索，福建、安徽、海南等地相繼發布各自的醫保支付標準。

 

　　因為國家醫保局首站調研福建，業界傳出了醫保支付標準或參考福建模式的聲音。據了解，2017年3月，福建省醫保辦發布“醫保支付標準”。治療性用藥、獨家中成藥等獲得了較高的報銷比例；大量輔助用藥、營養性用藥僅可報銷50%；非基藥的中藥注射劑一律不予報銷。

 

　　對于福建模式，光大證券分析認為，目前國內已有多地試點醫保支付標準，福建省最接近流傳的國家征求意見。從全國各地試點情況來看，僅福建省引入了真正的醫保支付標準概念，并通過允許醫療機構壓價獲利的機制來鼓勵藥品市場價的形成。

 

　　但從實際運行效果來看，由于福建省的醫保支付結算價定得太低，在醫療機構壓價獲利難以做到的情況下，最后反而導致專利過期的進口原研藥被大量采購，說明要形成真正合理運轉的醫保支付標準制度，仍需進一步改善。