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289目錄產品為何被新基本藥物目錄剔除?

發布時間: 2018-10-29 0:00:00瀏覽次數: 1293
摘要:
  醫藥網10月29日訊 10月25日,《國家基本藥物目錄(2018年版)》發布,自2018年11月1日起施行。基藥目錄的變更一直是行業關注的重點,時隔六年變更目錄,更是備受關注。本文分析基藥變更的主要情況。
 
  【分類變更】
 
  兒科用藥單列大類
 
  化學藥品和生物制品、中成藥都增加大類“兒科用藥”。其中,中成藥的“兒科用藥”下還進一步細分為解表劑、清熱劑、止咳劑、扶正劑、安神劑和消導劑。
 
  屬于兒科用藥大類新增的化學藥和生物制品有咖啡因(枸櫞酸鹽注射液;1ml:20mg)、牛肺表面活性劑(注射用無菌粉末;70mg)和培門冬酶(注射液;2ml:1500IU、5ml:3750IU)。
 
  中成藥則新增了金振口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、小兒黃龍顆粒、小兒金翹顆粒5個產品。
 
  抗微生物藥增加“其它抗菌藥”類別,這主要是因為小檗堿(黃連素)從2012年基藥目錄“消化系統用藥-治療炎性腸病藥”分類調整到“其他抗菌藥”。
 
  激素及影響內分泌藥新增“抗甲狀旁腺藥”類別。抗腫瘤藥增加“抗腫瘤靶向藥”。維生素、礦物質類藥增加“腸內營養藥”。
 
  【中藥支持】
 
  增加功能是看點,祛瘀劑最細分
 
  功能方面,中成藥的內科用藥中,解表劑新增“清熱解毒”功能,化痰、止咳、平喘劑新增“疏風宣肺”功能,扶正劑增加“補肺益腎”功能,祛瘀劑增加“活血化瘀”“化瘀散結”“擴淤散結”和“行氣散結”功能,理氣劑增加“疏肝健脾”和“理氣止痛”功能,祛濕劑增加“辟穢止瀉”功能。
 
  外科用藥中,清熱劑增加“清熱除濕”“清熱燥濕”和“清熱利尿”功能,活血化瘀劑增加“益腎活血”功能。
 
  婦科用藥中,扶正劑增加“益氣活血”和“補腎健脾”功能。
 
  眼科用藥中,扶正劑增加“補肝明目”和“和血明目”功能。
 
  耳鼻喉科用藥的咽喉、口腔病增加“利咽散結”“清血止痛”和“清熱宣肺”功能。
 
  【被剔除者】
 
  289目錄產品也被剔除
 
  咸達數據V3.2發現化學藥和生物制品共剔除19個產品,每個大類踢除的產品數基本都沒有超過2個。
 
  值得注意的是,被剔除的產品中有289目錄產品,如甲睪酮片、地紅霉素腸溶片、制霉素片、替加氟片、麥角胺咖啡因片、酚酞片、復方地芬諾酯片、復方利血平片、復方利血平氨苯蝶啶片、雙嘧達莫片和鹽酸布桂嗪片。筆者預計上述產品很有可能是因為沒有廠家啟動一致性評價而被剔除出基藥目錄。此外,有些產品的部分品規被剔除,這些被剔除品規都是289目錄上的產品,本次規格被剔除預計也是同類原因。
 
  中藥僅剔除2個產品,為內科用藥的小兒化毒散(膠囊)和眼科用藥的明目蒺藜丸。
 
  表1 被剔除的化學藥和生物制品產品
大類
產品名稱
耳鼻喉科用藥
魚肝油酸鈉
呼吸系統用藥
丙酸倍氯米松
激素及影響內分泌藥
苯丙酸諾龍
甲睪酮
抗微生物藥
地紅霉素
制霉素
抗腫瘤藥
絲裂霉素
替加氟
麻醉藥
普魯卡因
異氟烷
皮膚科用藥
氟輕松
神經系統用藥
麥角胺咖啡因
消化系統用藥
酚酞
復方地芬諾酯
心血管系統用藥
復方利血平
復方利血平氨苯蝶啶
血液系統用藥
雙嘧達莫
右旋糖酐(40,70)
鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥
布桂嗪
 
  表2 被剔除部分品規的藥品
大類
產品名稱
劑型、規格
激素及影響內分泌藥
二甲雙胍
膠囊:0.5g
甲羥孕酮
膠囊:0.25g
抗變態反應藥
氯雷他定
片劑:5mg
抗微生物藥
利福平
片劑:0.3g
泌尿系統用藥
螺內酯
片劑:4mg
神經系統用藥
多巴絲肼
片劑:0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:芐絲肼)
鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥
布洛芬
膠囊:0.1g
 
  【新增者】
 
  重視臨床需求,納入新機制藥物
 
  新增目錄產品不少都是適應癥領域的一線用藥,由此可以看出基藥目錄的增補越來越和指南標準接軌。
 
  心血管系統用藥是增加產品數最多的大類,共有18個產品新增。激素及影響內分泌藥共有14個產品新增。抗微生物藥新增12個產品。
 
  小類方面,胰島素及口服降血糖藥共有9個產品新增,其中達格列凈、利格列汀、西格列汀和利拉魯肽,是首次有SGLT-2、DDP-4和GLP機制藥品進入基藥。
 
  抗高血壓藥有7個產品新增進入基藥目錄,包括復方制劑纈沙坦氨氯地平、左氨氯地平和孤兒藥波生坦。
 
  抗病毒藥有6個產品新增進入基藥目錄,其中包括2018年因流感銷售大增的奧司他韋,乙肝藥恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯,丙肝索磷布韋維帕他韋。
 
  抗腫瘤靶向藥也有6個新增進入基藥目錄,其中包括2個單抗(利妥昔單抗和曲妥珠單抗)。
 
  中成藥新增基藥目錄產品無注射劑,但原有的中藥注射劑也沒有被剔除。
 
  表3 新基藥目錄新增產品
大類
產品名稱
兒科用藥
咖啡因
牛肺表面活性劑
培門冬酶
耳鼻喉科用藥
丙酸氟替卡松
糠酸莫米松
婦產科用藥
卡前列甲酯
呼吸系統用藥
桉檸蒎
丙酸氟替卡松
布地奈德
布地奈德福莫特羅
噻托溴銨
羧甲司坦
乙酰半胱氨酸
激素及影響內分泌藥
阿侖膦酸鈉
吡格列酮
達格列凈
甘精胰島素
格列喹酮
格列齊特
甲潑尼龍
利格列汀
利拉魯肽
瑞格列奈
十一酸睪酮
西格列汀
西那卡塞
重組人生長激素
解毒藥
戊乙奎醚
抗微生物藥
奧司他韋
恩替卡韋
更昔洛韋
卡泊芬凈
兩性霉素B
米諾環素
莫西沙星
哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
索磷布韋維帕他韋
替諾福韋二吡呋酯
伊曲康唑
重組人干擾素
抗腫瘤藥
埃克替尼
吉非替尼
吉西他濱
卡培他濱
來曲唑
利妥昔單抗
培美曲塞
平陽霉素
曲妥珠單抗
伊馬替尼
異環磷酰胺
麻醉藥
羅庫溴銨
羅哌卡因
七氟烷
瑞芬太尼
泌尿系統用藥
非那雄胺
甘油果糖
免疫系統用藥
嗎替麥考酚酯
皮膚科用藥
糠酸莫米松
莫匹羅星
曲安奈德益康唑
神經系統用藥
奧卡西平
拉莫三嗪
普拉克索
生物制品
破傷風人免疫球蛋白
維生素、礦物質類藥
多種維生素(12)
復合磷酸氫鉀
整蛋白型腸內營養劑(粉劑)
脂肪乳氨基酸葡萄糖
中/長鏈脂肪乳(C6-C24)
消化系統用藥
甘草酸二銨
枯草桿菌二聯活菌
洛哌丁胺
鋁碳酸鎂
乳果糖
水飛薊素
心血管系統用藥
阿托伐他汀
艾司洛爾
波生坦
單硝酸異山梨酯
非洛地平
非諾貝特
拉貝洛爾
賴諾普利
莫雷西嗪
尼可地爾
普萘洛爾
瑞舒伐他汀
索他洛爾
烏拉地爾
纈沙坦氨氯地平
伊布利特
伊伐布雷定
左氨氯地平
血液系統用藥
達比加群酯
甲鈷胺
利伐沙班
替格瑞洛
吲哚布芬
重組人促紅素(CHO細胞)
重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
眼科用藥
復方托吡卡胺
康柏西普
鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥
苯溴馬隆
來氟米特
美沙拉秦(嗪)
普瑞巴林
治療精神障礙藥
艾司西酞普蘭
氨磺必利
奧氮平
丁螺環酮
氟西汀
米氮平
帕利哌酮
坦度螺酮
文拉法辛
唑吡坦
 
  增加劑型方面,化學藥和生物制品主要增加的是口服溶液劑(地高辛、右旋糖酐鐵、丙戊酸鈉)和分散片(氟康唑和頭孢呋辛)。中成藥主要增加的是軟膠囊(清開靈和活血止痛散)。
 
  小結
 
  2018年基藥目錄發布之后,醫保支付問題無疑將受到重點關注。
 
  根據《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》,對于基本藥物目錄內的治療性藥品,醫保部門在調整醫保目錄時,按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或調整甲乙分類。
 
  本次進入基藥的產品,有不少價格較高的產品,如腫瘤靶向藥、利妥昔單抗和曲妥珠單抗等,都是醫保談判目錄產品,進入基藥目錄后醫保標準會如何調整?仍待觀察。