醫藥網10月31日訊　我國兒童藥市場而今至少還有400億元的市場成長空間？大概也許可能。

 

　　10月30日，一品紅公告稱，公司全資子公司廣州一品紅制藥與臺灣晟德大藥廠股份有限公司簽署備忘錄。雙方約定，擬共同出資成立合營公司，引進晟德大藥廠在臺灣已取得許可證的兒童藥品種，涉及抗組胺、抗感染、抗過敏、胃腸道、呼吸系統、哮喘、鎮咳藥等兒童藥領域及抗癲癇病用藥共50個產品。合營公司負責產品在中國大陸審評注冊、研發工作，取得上述藥品的生產批件，并在中國大陸生產銷售。

 

　　同日，華潤三九盤中漲幅達5%。當日華潤醫藥發布2018年三季度報稱，華潤三九實現營收94.44億元人民幣，同比增長26.19%；凈利潤11.37億元，同比增長17.2%。去年銷售過億產品達21個。值得關注的是，華潤三九此前與賽諾菲合作構建合資兒童藥品牌。

 

　　看得出來，兒童藥的競爭從品種開始拉開千億市場的近身肉搏戰。

 

 

　　之所以關注一品紅，源于這次他們看中的晟德大藥廠是臺灣知名上市公司、兒童藥領先企業，產品覆蓋兒童呼吸系統、胃腸道、中樞神經、心血管、氣喘、過敏等領域，在兒童罕見病領域藥品研發上具有領導地位。該藥廠擁有先進的技術平臺整合、專業處方研究和設計分析能力，具備較強的持續研發創新能力，年均新增3個以上新品立項研發能力。

 

　　記者注意到，截至10月底，57個成功納入優先審評的兒童藥中有36個產品已完成審評，其中18個產品成功獲批（包括批準生產、批準進口、批準臨床），剩余18個產品的審評結果為暫無或其他。18個成功獲批的產品中有16個為新藥，2個為仿制藥。

 

　　7個獲批上市兒童新藥中，有2個為國產新藥，分別是小兒多種維生素注射液及注射用小兒多種維生素（13），均來自內蒙古白醫制藥股份有限公司，可為兒童全面補充全部必需維生素；其余5個為進口新藥，其中麥格司他膠囊用于治療罕見病C型尼曼匹克病；托珠單抗注射液適用于全身型幼年特發性關節炎；依庫珠單抗注射液用于治療罕見病成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征。

 

　　具體再看，9個獲批臨床的兒童新藥中有7個為國產新藥，其中3個為中成藥，分別是培土清心顆粒、小兒麻龍止咳平喘顆粒及小兒清疹口服液。

 

　　事實上，從2016年-2018年9月被納入優先審評的兒童用藥品種來看，近兩年兒童用藥申報數量呈增長趨勢。隨著政策力度的加強，未來兒童用藥數量可能會出現較大幅度的增長，當然競爭也會白熱化。

 

 

　　目前兒童用藥市場規模僅占醫藥行業的5%，而兒童占全國人數約16.6%，兒童用藥市場遠未飽和，預計2018年將突破1500億元，市場空間仍非常巨大。根據米內網“全國中成藥醫院用藥數據分析系統”的監測數據，兒童用藥市場增長非常迅速且潛力巨大。近年，國家為加強兒童藥品的管理及可及性，出臺了一系列相關政策，包括鼓勵研發、優先評審、招標采購直接掛網等。

 

　　尤其引人注意的是，剛調整的2018年版國家基本藥物目錄，品種增至685種，重點聚焦兒童疾病等病種，新增品種包括臨床急需兒童用藥22種。據分析，到2020年，兒童健康產品市場規模可達2000多億元。有企業已率先提出“量身定制兒童藥物”的理念。以葵花藥業為例，2017年實現營收38.55億元，同比增長14.61%；實現凈利潤4.24億元，同比增長39.92%。兒童藥市場空間大、成長前景可觀，特別是二胎政策放開，兒童藥市場將進一步擴容放量。葵花藥業采取的策略是不依靠單一藥品，而是要依靠品類集群，通過加大研發力度擴充產品線，通過公司品牌和渠道的優勢將新藥迅速放量。而康芝藥業兒童產品已形成完整的產品群，已擁有兒童藥品種30多個。

 

　　值得思考的是，我國3500多種藥品制劑中，兒童專用劑型僅1.7%；6000多家藥企中專門生產兒童藥品的只有10余家。適宜兒童制劑缺乏，說明書兒童用藥信息缺乏，兒科用藥指南、標準缺乏，臨床用藥供應不足是目前兒童用藥面臨的四大問題。

 

　　10月29日，蒲地藍消炎制劑處方藥說明書增加警示語，并對禁忌和注意事項等進行修訂。濟川藥業是國內四大兒童用藥企業之一，蒲地藍消炎口服液是主打產品。

 

　　此外，在OTC兒童感冒藥Top10產品中，葵花和華潤占據6個席位。綜合上述，不難看出，我國兒童藥市場仍具很大的成長性。