醫藥網11月2日訊　已經退市的兒童用藥，市場上依舊有銷售......

 

　　艾暢（小兒偽麻美芬滴劑）作為一款兒童感冒藥，很多店員和家長都比較熟悉。

 

　　但值得提醒大家的是，這個曾經的兒童明星藥，今年6月已經被國家藥品監督管理局注銷，企業申請退市，藥店經理人曾做過專門報道。

 

 

　來源：國家藥品監督管理局

 

　　來源：國家藥品監督管理局

 

　　但讓人不解的是，據39健康網報道，目前很多醫院和婦幼保健院依然還在給孩子開！

 

　　艾暢的主要成分偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬來看，右美沙芬屬于中樞性鎮咳藥，主要用來緩解咳嗽癥狀，但鎮咳的同時也可能會存在抑制中樞神經，進而抑制呼吸以及窒息的風險。

 

　　目前國際主流學術界，對于這一類止咳藥物的態度也是一致且明確：6歲以下不推薦使用，4歲以下不建議使用。

 

　　同時，偽麻黃堿則是神經興奮劑的一種，屬于國家管制藥品，它可能帶來的副作用是焦躁、興奮、失眠、眩暈等。

 

　　此外，偽麻黃堿還屬于減充血劑一類的成分。而在2016年，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式發布公告，明確指出?2歲以下兒童不應給予任何含有減充血劑或抗組胺藥物的感冒藥?。

 

　　根據媒體消息，廣州許多幼兒園的孩子還在服用艾暢，藥品上顯示的生產日期為2018年4月8日。

 

 

　　?我今天還看到有幼兒園小朋友在用艾暢。其實，9月初我孩子感冒（廣州）市婦幼也給我開了這個藥，但我沒敢用。我知道這個藥名聲不太好。?劉婷介紹，當時，醫生在開艾暢時，劉婷曾經表達過自己的疑問，但醫生并沒有正面回答，含糊其辭，僅僅說明這是感冒藥。

 

　　?我說不吃不行嗎？醫生說這是感冒藥，想孩子早點好還是要吃的。所以，我便沒再多說，拿了處方，沒去交錢，直接離開了醫院。?

 

 

　　目前需要確認在市場上流通的艾暢生產批號是否是國家藥監局發布公告（2018年6月1日）前生產的，如果是公告前生產的，醫院無責，并不違法和違規，因為在公告生效前，相關批準文號是有效的，該產品依然是合法藥品，醫院售賣不違規和違法。而目前，家長拿到的藥品上顯示的生產日期為2018年4月8日。

 

　　如果患者買到的藥品批號是公告時間之后的，即2018年5月31日后的，那么這些批號的藥已經不是藥品了，醫院以藥品名義銷售可視為銷售假藥，最差也是違規。

 

　　按照慣例，當某藥品被注銷后，一般是存在某些問題的藥品，醫院理應原渠道返回，而不是繼續售賣，這個是慣例，但目前好像沒有相關的國家條文作硬性規定。

 

　　故而，醫院不可以銷售公告日期后批號的該類產品。其他渠道也不可以，只要銷售，即可視為違法。

 

 

　　2016年9月30日，原國家食藥監總局發布《關于修訂感冒清制劑說明書的公告》明確提到，感冒清制劑嬰幼兒慎用、新生兒、早產兒禁用。

 

　　2017年1月4號，原國家食藥監總局發布《關于修訂含可待因藥品說明書的公告》，明確指出含可待因藥品12歲以下兒童禁用。

 

　　2017年11月28日，原國家食藥監總局發布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，明確指出新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

 

　　2018年1月31日，原國家食藥監總局發布公告，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，明確提到16歲以下兒童慎用、3個月以下嬰兒禁用。

 

　　2018年3月9日，國家藥監局發布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，指明?本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者。3歲以下兒童禁用?。

 

　　2018年4月28日，國家藥監局發布《關于修訂參麥注射液說明書的公告》，其中明確指出新生兒、嬰幼兒禁用。

 

　　2018年5月29日，國家藥品監督管理局發布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告》，其中明確提出該藥品兒童禁用。

 

　　2018年6月1日，國家藥品監督管理局發布《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》，宣布相關企業主動申請，艾暢、小兒嗎丁啉等5藥品退市注銷。

 

　　2018年6月11日，國家藥品監督管理局發布公告明確指出：4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。

 

　　2018年6月12日，國家藥品監督管理局發布公告，新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用丹參注射劑。

 

　　而龐大的兒童藥物市場中，藥師如何推薦兒童用藥？家長如何根據醫生或藥師建議，選擇有效、安全系數高、且副作用相對小的藥品呢？

 

　　藥店經理人也根據公開信息梳理了60種常見兒童禁用或慎用藥物，供參考。（實際用藥意見請遵循醫生及藥師建議）