醫藥網11月19日訊　廣東省的抗生素藥物市場，迎來大檢查

 

 

　　近日，業界流傳著一份廣東省衛生健康委員會的通知，該通知系轉發國家衛生健康委醫政醫管局關于做好抗菌藥物臨床應用階段性評估工作的通知。

 

 

　　《通知》除了轉發國家衛健委的公告外，對相關醫療機構提出了兩點要求：

 

　　一、各地級以上市衛生行政部門藥認真組織開展轄區內二級以上醫院評估工作（部屬、省屬駐穗醫藥院校附屬醫院及委直屬有關醫院由廣州市衛生計生委負責評估），評估內容須涵蓋《通知》附件中《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估表》的指標項目。

 

　　二、請各地級市以上市衛生行政部門完成書面評估報告（格式參考《通知》附件《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估報告模板》），于2018年11月19日前上報我委。

 

　　據相關人士對賽柏藍透露，現在廣東省對此項工作要求嚴格，基本上相關醫療機構的藥劑科都在加緊對此進行操作。而公開資料顯示，目前廣東全省二級以上醫院數量約為130家。

 

　　這意味著，廣東省130家醫院開始了對抗生素藥物使用的大檢查。

 

　　據賽柏藍查詢，除廣東省外，內蒙古自治區、上海市、北京市等多個省市也對抗菌藥物臨床應用的階段性管理做出要求。

 

　　醫政醫管局的《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》中明確指出，各省級衛生健康行政部門應當于2018年11月底前完成評估，并向醫政醫管局提交評估報告。要采用具體的指標數據反映轄區內醫療機構的工作情況，鼓勵發現和樹立抗菌藥物臨床應用管理先進典型。我委將適時組織專家對部分地區和醫療機構的評估工作進行督導檢查。

 

　　因此，按照文件要求，各地的相關工作應都在落地實施中了。

 

 

　　其中，流傳的文件中有以下幾點評估細則值得注意：

 

　　醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，配備相應的設備、設施和人員條件，保障工作運行良好。

 

　　醫療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名，內部公示和報告制度。

 

　　醫療機構應當按照要求對臨床科室和醫務人員抗菌藥物臨床情況進行匯總，并向其核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。

 

　　醫療機構要將其抗菌藥物臨床應用的情況進行排名，內部公示，并向衛生行政部門報告。這種排名和公示的方式，會加大相關部門的監管力度，使醫療機構加強自控；無形中，抗菌藥物的限制，越來越嚴了。

 

　　據悉，下圖是廣東省醫院藥劑科需要上報的數據，包括抗菌藥物使用金額，住院抗菌藥物使用金額比例，住院患者靜脈輸液使用率等指標。

 

 

　　越來越細化的數據指標意味著，對醫療機構的抗菌藥物的使用限制在不斷落地細化。

 

　　▍多地限抗，抗菌藥市場格局受沖擊

 

　　事實上，限抗令一直都以不同形式存在著。

 

　　11月12日，2018年“提高抗菌藥物認識周”活動正式啟動。國家衛生健康委醫政醫管局張宗久局長指出：國家衛生健康委高度重視加強抗菌藥物管理，并會同農業農村部等十幾個部門建立了應對細菌耐藥聯防聯控工作機制。

 

　　5月，國家衛健委發出《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》，強調進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，重點管控兒童抗生素濫用。

 

　　4月，國家衛健委發布《醫療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

 

　　除國家層面上進行限抗，地方層面的限制也沒有落后。從廣東省、內蒙古自治區、四川省、江蘇省也從不同層面上對抗菌藥物的使用進行限制和規范。從國家到地方，從2015年至今，一系列限抗文件紛紛發布，嚴格程度不斷升級，甚至將抗菌藥使用與醫院績效掛鉤。

 

　　據上海證券報報道，從2004年的傲居三甲，到2016年的全國等級醫院市場藥品品類份額中的TOP10已再難尋抗生素的蹤跡。曾經的“萬能神藥”不再暢銷，90%的仿制藥遭受沖擊。

 

　　限抗令不斷發威，傳統抗生素藥企該如何轉型，該如何面對到來的嚴峻考驗，這值得我們思考和關注。