醫藥網12月3日訊　近日，普華永道篩選出了“全球創新1000強公司”，中國醫藥企業8家上榜，恒瑞、百濟神州、復星、科倫、華潤、石藥在榜。

 

 

　　據悉，普華永道篩選“全球創新1000強公司”僅依靠入圍公司研發支出這一指標進行排名。

 

　　其中，羅氏控股以108億美元的研發支出位居總榜單第八名，同時也連續第四年蟬聯全球藥企研發支出榜首。

 

　　除了羅氏之外，研發投入超過100億美元的藥企還有強生和默沙東，其研發投入位居總榜單第九第十名。

 

 

　　在大健康領域，中國有8家企業入圍，累計研發投入14.25億美元，占中國上榜企業的2.3%。

 

　　值得一提到是，在此次發布的“全球創新1000強”榜單中，共有134家中國企業入圍，合計研發支出達到600.8億美元，增長34.4%，增幅領跑全球。

 

　　其中，恒瑞醫藥以2.7億美元的研發支出位列中國藥企TOP1，位居總榜單467名。

 

　　從研發占比上看，創新藥（生物科技）公司百濟神州是最高的，并以2.69億美元的總投入位居第二。

 

　　中國生物制藥、復星醫藥、科倫藥業、石藥集團這三家以制藥工業為主的企業研發投入在5%～10%上下。

 

　　報告同時指出，到2020年，大健康將會取代互聯網，成為研發投入最多的產業。

 

　　入圍2018創新1000強的中國生物醫藥公司單位：億美元

 

　　下面選取幾家入圍的藥企進行簡析。

 

 

　　據江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的官方數據，截至目前，恒瑞已有4個創新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼獲批上市，2個創新藥申報生產，并有多個創新藥在美國開展臨床。

 

　　同時，恒瑞的注射劑已經規模化銷往歐美日市場。目前恒瑞醫藥有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等在內的10多個產品獲準在歐美日上市。

 

　　2018年前三季度，公司研發投入17.4億元，同比增長39.9%，研發投入占銷售收入的比重達 13.9%。

 

 

　　百濟神州的研發投入幾乎是一騎絕塵。拿2017年度來說，有數據顯示，A股申萬生物醫藥行業287家上市公司中，研發支出超過10億元的公司僅恒瑞醫藥和復星醫藥兩家，其中最高的是恒瑞醫藥，為17.59億元人民幣，而這一支出差不多與百濟神州相當，但恒瑞醫藥的營收是同期百濟神州的數倍。

 

　　據百濟神州2017年財報，其研發投入達18億元，從研發支出的相對規模來看，2017年百濟神州研發支出占營業收入的比重超過100%。

 

　　從凈利潤來看，百濟神州甚至因為超高的研發支出而持續虧損。數據顯示，其2016年度虧損1.19億美元，2017年度虧損9603萬美元，2018年一季度虧損約1.05億美元。

 

　　盡管如此，據證券時報報道，百濟神州的市值仍碾壓A股99%醫藥公司，其美股兩年翻了10倍。

 

　　據百濟神州官網消息，百濟神州目前擁有三款處于臨床后期的在研候選藥物：

 

　　Zanubrutinib （BGB-3111）——一款在研小分子BTK抑制劑，其作為單藥和與其他治療手段進行聯合用藥，以針對多種淋巴瘤的注冊性臨床試驗正在全球和中國廣泛開展。

 

　　Tislelizumab （BGB-A317）——一款在研針對免疫檢查點受體（PD-1）的人源化單克隆抗體，目前其注冊性臨床試驗正在中國進行；與此同時，公司也計劃在全球范圍內開展其作為單藥和與其他治療手段聯合針對多種實體瘤和血液癌癥的注冊性臨床試驗。

 

　　Pamiparib （BGB-290）——一款針對PARP1和PARP2靶點的在研小分子抑制劑，其作為單藥和聯合用藥作用于多種實體瘤的潛在療效正在接受評估。

 

　　目前，Pamiparib（BGB-290）在中國正處于關鍵性臨床試驗階段，預計很快也會在全球范圍進入后期臨床開發。

 

 

　　據富途證券分析，2018年上半年，復星醫藥研發投入共計11.88億元，同比增長89.82%；其中，研發費用7.08億元，同比增長53.69%。

 

　　進來，復星醫藥持續加大包括單克隆抗體生物創新藥、生物類似藥、小分子創新藥等在內的研發投入，積極推進仿制藥一致性評價。

 

　　截至2018年6月30日，復星醫藥在研新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項目240項，其中：小分子創新藥13項、生物創新藥10項、生物類似藥17項、國際標準的仿制藥131項、一致性評價項目55項、中藥2項、外部引進項目12項。

 

　　其中，單克隆抗體的研發步伐進一步加快，截至2018上半年，已有9個單抗產品（包括4個創新單抗）、13個適應癥于中國大陸獲臨床試驗批準，2個單抗產品、1個聯合療法于中國大陸獲臨床試驗申請受理，3個產品（均為生物創新藥）均于美國、臺灣地區獲臨床試驗批準；1個產品（生物創新藥）于澳洲大利亞獲臨床試驗批準。利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）已報新藥上市申請并納入優先審評程序藥品注冊申請名單，有望率先打破國產單抗生物類似藥零的突破。

 

　　在小分子創新藥領域，復星醫藥首個實現中美雙報的小分子化學創新藥FN-1501注射劑已分別在美國和澳大利亞開展臨床試驗。

 

　　FN-1501主要用于急性髓細胞白血病的治療，為靶向性藥物，在國際上屬于領先的精準治療技術。

 

 

　　據賽柏藍查詢上海醫藥三季度報告，上海醫藥1-9 月研發費用投入 7.56 億元， 同比增長 50.31%。

 

　　其中，鹽酸氟西汀膠囊及卡托普利片率先完成一致性評價。鹽酸二甲雙胍緩釋片、頭孢氨 芐膠囊及馬來酸依那普利片等 12 個品規已完成BE試驗并申報至國家藥監局，48 個品規處于臨床研究階段。

 

　　此外，上海醫藥與俄羅斯 BIOCAD公司簽署合作備忘錄。雙方首期合作產品擬包括4個重磅生物類似藥和2個生物創新藥，以實現上海醫藥重點布局抗腫瘤生物醫藥領域的戰略規劃。