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一品種醫院增速超100%！痛風市場持續高速增長摘要：
醫藥網12月21日訊 痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂和尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇。截至2015年10月，全球發布了14部痛風診療指南。2016年中華醫學會內分泌學分會發布了《高尿酸血癥和痛風治療的中國專家共識》。
全球痛風的發病率為0.20%～0.35%，男性痛風的發病率是女性的20倍，女性痛風多在絕經后發生。預計至2018年全球七大藥品市場抗痛風藥銷售額將達到22.8億美元，年銷售額平均增長率達18.2%。
近年來，隨著飲食結構的變化，高嘌呤食品的過量攝入，導致痛風發生率呈現增長趨勢，已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類富貴病。據《中國藥物應用與監測》統計，國內高尿酸血癥發病率為10%，約有1.3億潛在人群，痛風患者約1700萬人，已成為我國第二大代謝類疾病。
持續高速增長
國內高尿酸痛風市場是一個高速增長的領域。2013-2017年，國內重點城市公立醫院抗痛風藥平均增長率達42.26%。
 2017年版《國家醫保藥品目錄》收載的抗痛風藥有5個品種，分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。
據Menet數據，2017年國內抗高尿酸血癥痛風藥物銷售額超過10億元。其中，國內重點城市公立醫院高尿酸痛風藥物市場為1.93億元，同比上一年增長了49.14%。主要要品種是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒等5個品種。
非布司他：
增長率超100%
新一代高尿酸痛風治療藥物非布司他（Febuxostat）是日本帝人（Teijin）公司研發的品種。帝人將非布司他的國外市場開發權轉讓給了多個國外公司。
2008年5月歐盟批準Ipsen公司的非布司他，以商品名Adenuric上市。2009年2月美國FDA批準Takeda公司的非布司他上市，商品名為Uloric。
2016年，全球非布司他原研藥銷售額為6.33億美元，比上一年增長了7.70%。2017年美國市場非布司他片銷售額約5.4億美元。
2018年9月4日，國家藥監局批準日本帝人制藥原研藥非布司他片在中國上市，商品名為菲布力（Feburic）。國產獲批的非布司他片由恒瑞醫藥、復星萬邦、杭州朱養心三家上市。非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑，是載入2017《國家醫保目錄》的乙類藥物，具有良好的開發前景。
 據Menet數據，2017年國內重點城市公立醫院非布司他銷售額已超過1.2億元，同比上一年增長104.45%。其中，江蘇萬邦生化占據59.07%，江蘇恒瑞占據25.58%，杭州朱養心占據15.36%。另據人類數據科學公司（IQVIA）信息，2017年中國非布司他銷售額約4.43億元。
 苯溴馬?。?/strong>
進口藥占65%
苯溴馬隆是當前國內痛風治療市場的主要品種。2000年苯溴馬隆在我國上市，目前市場上的進口藥物是德國Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊的苯溴馬隆片劑，由Excella GmbH & Co.KG生產，商品名為Narcaricin Mite。國產苯溴馬隆口服制劑由常州康普藥業、昆山龍燈瑞迪制藥、成都泰合健康科技集團華神制藥廠和宜昌東陽光長江藥業等企業生產。
據了解，苯溴馬隆在美國已不再使用。2014年12月31日我國藥監部門發布信息，提示苯溴馬隆嚴重不良反應中肝損害問題比較突出，藥物導致肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高。
但苯溴馬隆在中國仍被廣泛運用，且嚴重肝毒性罕見。新版指南考慮到這點，還是根據國情推薦苯溴馬隆，其安全性和有效性高于丙磺舒，因此對藥品銷售市場未造成太大影響。
 據Menet數據，2017年國內重點城市公立醫院苯溴馬隆用藥金額為5114萬元，同比上一年增長8.25%。苯溴馬隆是臨床上的一線用藥，在國內市場上，德國Excella公司的Narcaricin Mite占據了65.02%。國內有四家企業的產品上市，其中：昆山龍燈瑞迪的立加利仙占據21.75%，宜昌東陽光長江藥業的爾同舒占據7.46%，常州康普藥業的尤諾占據4.91%，成都泰合健康科技集團華神制藥廠的邁瓏占據0.86%。據Menet 數據，2017年國內苯溴馬隆用藥金額為3.91億元。
 別嘌醇：
17家企業參與競爭
別嘌醇是治療慢性痛風的首選藥物，也是臨床上有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平、治療原發性痛風的主要藥物。迄今國內有17家企業生產別嘌醇口服片劑。
據Menet數據，2017年國內重點城市公立醫院別嘌醇用藥金額為2381萬元。據2017年前三季度統計數據，國內市場TOP5廠家是：黑龍江澳利達奈德占76.30%，江蘇世貿天階占10.77%，上海上藥信誼占8.61%，廣州康和占2.81%，廣東彼迪占1.28%。重慶青陽、合肥久聯等所占份額較小。
 秋水仙堿：
受制于副作用及原料藥
秋水仙堿是治療痛風性關節炎急型發作、預防復發性痛風性關節炎急性發作的藥物，該藥原研廠商為Takeda。2009年美國FDA批準URL公司旗下Mutual開發的Coicrys上市，用于治療痛風、家族性地中海熱癥（FMF），已在日本及歐洲波蘭、瑞典、英國等地多國上市。
秋水仙堿可有效緩解痛風發作的疼痛，尤其對急性痛風性關節炎有特異性作用，發揮抗炎治療，能有效預防痛風的再次急性發作。臨床上50%～80%服用秋水仙堿的患者在痛風發作緩解前已出現胃腸道不良反應，從而影響了秋水仙堿市場的增長。另一方面，秋水仙堿原料藥除印度進口之外，國內僅昆藥集團和西雙版納藥業生產，從上游源頭約束了市場發展。
據Menet數據，2017年國內重點城市公立醫院秋水仙堿用藥金額為89.45萬元。市場中競爭企業較多，昆明制藥占據54.21%，云南植物藥業占據24.42%，西雙版納藥業占6.95%，廣東彼迪占5.89%，云南昊邦占5.67%，通化利民占1.77%，北京嘉林藥業占據0.97%。
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